辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示
序号：1
| 企业名称 |
沈阳鑫卓越药械进出口有限公司 |
| 企业类型 |
药品批发企业 |
| 检查时间 |
2025年4月2日-2025年4月3日 |
| 所在地市 |
沈阳市 |
| 检查依据 |
《中华人民共和国药品管理法》《药品管理法实施条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律、法规、规章。 |
| 检查事项 |
药品经营检查。 |
| 检查方式 |
常规检查。 |
| 检查内容 |
执行药品经营质量管理规范情况。 |
| 存在问题 |
在机构和质量管理职责方面存在未按照规定收集质量信息的问题；在质量管理体系文件方面存在未定期修订文件的问题。 |
| 处理措施 |
限期整改。 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改。 |
序号：2
| 企业名称 |
沈阳金竹药业有限公司 |
| 企业类型 |
药品批发企业 |
| 检查时间 |
2025年3月31日-2025年4月1日 |
| 所在地市 |
沈阳市 |
| 检查依据 |
《中华人民共和国药品管理法》《药品管理法实施条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律法规规章。 |
| 检查事项 |
药品经营检查。 |
| 检查方式 |
常规检查。 |
| 检查内容 |
执行药品经营质量管理规范情况。 |
| 存在问题 |
在机构和质量管理职责方面存在未按照规定收集质量信息的问题；在人员与培训方面存在培训计划内容不全的问题；在储存与养护方面存在未经批准人员进入库区的问题；在运输与配送方面存在委托运输记录不全的问题。 |
| 处理措施 |
限期整改。 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改。 |
序号：3
| 企业名称 |
辽宁志晟医疗设备有限公司 |
| 企业类型 |
药品批发企业 |
| 检查时间 |
2025年4月21日-2025年4月23日 |
| 所在地市 |
沈阳市 |
| 检查依据 |
《中华人民共和国药品管理法》《药品管理法实施条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律法规规章。 |
| 检查事项 |
药品经营检查。 |
| 检查方式 |
常规检查。 |
| 检查内容 |
执行药品经营质量管理规范情况。 |
| 存在问题 |
在人员与培训方面存在培训计划内容不全的问题；在质量管理体系文件方面存在未定期修订文件的问题；在售后管理方面存在未配备专职或者兼职人员承担不良反应监测和报告工作的问题；在校准与验证方面存在未根据验证报告修改操作规程的问题；在运输与配送方面存在未对承运方的质量保障能力进行审计的问题。 |
| 处理措施 |
限期整改。 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改。 |
序号：4
| 企业名称 |
辽宁万隆医药有限公司 |
| 企业类型 |
药品批发企业 |
| 检查时间 |
2025年4月27日-2025年4月28日 |
| 所在地市 |
沈阳市 |
| 检查依据 |
《中华人民共和国药品管理法》《药品管理法实施条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律法规规章。 |
| 检查事项 |
药品经营检查。 |
| 检查方式 |
常规检查。 |
| 检查内容 |
执行药品经营质量管理规范情况。 |
| 存在问题 |
在运输与配送方面存在委托运输记录不全的问题；在收货与验收方面存在未按照规定抽样验收的问题。 |
| 处理措施 |
限期整改。 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改。 |
序号：5
| 企业名称 |
辽宁民康医药贸易有限公司 |
| 企业类型 |
药品批发企业 |
| 检查时间 |
2025年4月16日-2025年4月18日 |
| 所在地市 |
沈阳市 |
| 检查依据 |
《中华人民共和国药品管理法》《药品管理法实施条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律法规规章。 |
| 检查事项 |
药品经营检查。 |
| 检查方式 |
常规检查。 |
| 检查内容 |
执行药品经营质量管理规范情况。 |
| 存在问题 |
在机构和质量管理职责方面存在未按照规定收集质量信息的问题；在质量管理体系文件方面存在未定期修订文件的问题。 |
| 处理措施 |
限期整改。 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改。 |
序号：6
| 企业名称 |
辽宁万邦医药有限公司 |
| 企业类型 |
药品批发企业 |
| 检查时间 |
2025年4月29日-2025年4月30日 |
| 所在地市 |
沈阳市 |
| 检查依据 |
《中华人民共和国药品管理法》《药品管理法实施条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律法规规章。 |
| 检查事项 |
药品经营检查。 |
| 检查方式 |
常规检查。 |
| 检查内容 |
执行药品经营质量管理规范情况。 |
| 存在问题 |
在机构和质量管理职责方面存在未按照规定收集质量信息的问题；在质量管理体系文件方面存在未定期修订文件的问题。 |
| 处理措施 |
限期整改。 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改。 |
