企业名称

辽宁鑫善源药业有限公司

企业类型

药品生产企业

检查时间

2025年4月19日-2025年4月22日

所在地市

朝阳市

检查依据

《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范》及相关附录

检查事项

药品生产检查

检查方式

常规检查

检查内容

执行GMP情况

存在问题

在物料管理方面存在个别辅料粉碎前后批号管理不规范等问题；在文件管理方面存在个别生产记录不规范等问题；在生产管理方面存在前处理车间一般区个别生产工序结束后未及时清场等问题；在质量管理方面存在个别原始检验记录不规范等问题。

处理措施

限期整改

整改情况

已按要求完成整改