辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示(2025年第104期)
发布时间:2025年05月23日                          编辑:药监稽查二处                          来源:

辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示

序号1

企业名称

大连优群义齿制作有限公司

企业类型

医疗器械生产企业

检查时间

2025年5月9日-2025年5月9日

所在地市

大连市

检查依据

《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件

检查事项

医疗器械生产检查

检查方式

常规检查

检查内容

贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》及《医疗器械生产质量管理规范》情况

存在问题

在设备管理方面,存在部分设备未纳入设备清单等问题;在原料管理方面,存在未制定物料代码问题。

处理措施

限期整改

整改情况

已按要求完成整改