辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示
序号1
企业名称 |
大连优群义齿制作有限公司 |
企业类型 |
医疗器械生产企业 |
检查时间 |
2025年5月9日-2025年5月9日 |
所在地市 |
大连市 |
检查依据 |
《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件 |
检查事项 |
医疗器械生产检查 |
检查方式 |
常规检查 |
检查内容 |
贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》及《医疗器械生产质量管理规范》情况 |
存在问题 |
在设备管理方面,存在部分设备未纳入设备清单等问题;在原料管理方面,存在未制定物料代码问题。 |
处理措施 |
限期整改 |
整改情况 |
已按要求完成整改 |