辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示
序号1
| 企业名称 |
大连峻达医药有限公司新特药分公司 |
| 企业类型 |
药品批发企业 |
| 检查时间 |
2025年4月21日-2025年4月23日 |
| 所在地市 |
大连市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》《药品经营质量管理规范》 |
| 检查事项 |
药品经营检查 |
| 检查方式 |
常规检查 |
| 检查内容 |
执行GSP情况 |
| 存在问题 |
在质量管理方面存在部分质量文件未及时更新等问题；在人员与培训方面存在关键岗位人员兼职问题；在校准与验证方面存在未按验证结论修订操作规程问题；在收货与验收方面存在操作不规范问题；在售后管理方面存在不按操作规程抽样问题。 |
| 处理措施 |
责令限期整改 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改 |
序号2
| 企业名称 |
大连康特尔生物药业有限公司 |
| 企业类型 |
药品批发企业 |
| 检查时间 |
2025年4月17日-2025年4月18日 |
| 所在地市 |
大连市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》《药品经营质量管理规范》 |
| 检查事项 |
药品经营检查 |
| 检查方式 |
常规检查 |
| 检查内容 |
执行GSP情况 |
| 存在问题 |
在质量管理方面存在未收集质量信息问题；在设施设备方面存在墙面破损等问题；在收货与验收方面存在验收未加盖封签的问题；在储存方面存在不按要求堆码问题。 |
| 处理措施 |
责令限期改正 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改 |
序号3
| 企业名称 |
大连海德明瑞医药有限公司 |
| 企业类型 |
药品批发企业 |
| 检查时间 |
2025年2月13日-2025年2月14日 |
| 所在地市 |
大连市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》《药品经营质量管理规范》 |
| 检查事项 |
药品经营检查 |
| 检查方式 |
常规检查 |
| 检查内容 |
执行GSP情况 |
| 存在问题 |
在质量管理方面存在留存的供货商档案不规范问题；在设施设备方面存在设备维护不到位问题。 |
| 处理措施 |
责令限期改正 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改 |
