辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示
序号1
| 企业名称 |
辽宁宏威医药有限公司 |
| 企业类型 |
药品批发企业 |
| 检查时间 |
2025年5月8日-2025年5月9日 |
| 所在地市 |
营口市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规、规章或相关标准、规范、指导原则等规范性文件。 |
| 检查事项 |
药品经营检查。 |
| 检查方式 |
常规检查；专项检查。 |
| 检查内容 |
1.执行GSP； 2.辽宁省药品经营环节“清源”行动专项检查。 |
| 存在问题 |
库房管理方面存在药品验收结束后未加封并标识、药品混垛存放等问题。 |
| 处理措施 |
责令立即整改。 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改。 |
序号2
| 企业名称 |
辽宁方禹大药房连锁有限公司 |
| 企业类型 |
药品零售连锁总部 |
| 检查时间 |
2025年5月11日-2025年5月13日 |
| 所在地市 |
营口市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规、规章或相关标准、规范、指导原则等规范性文件。 |
| 检查事项 |
药品经营检查。 |
| 检查方式 |
常规检查；专项检查。 |
| 检查内容 |
1.执行GSP； 2.辽宁省药品经营环节“清源”行动专项检查。 |
| 存在问题 |
在质量管理方面存在企业变更质量负责人，进行的专项内审没有针对性，对设施设备等内容进行内审问题；在设备管理方面存在部分设备未建立设备档案及维护记录问题；在计算机系统方面存在收货员在计算机系统演示收货操作规程没有调阅供货单位印章印模样式权限、计算机系统首营品种审批流程未显示具体登录操作姓名等问题；在储存运输方面存在验收后的药品未封签、冷链运输交接单未注明车辆信息、验收人员未签字、药品库房停电冷冷库未及时启动备用发电机组供电等问题。 |
| 处理措施 |
责令立即整改。 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改。 |
序号3
| 企业名称 |
营口顺益堂医药连锁有限公司 |
| 企业类型 |
药品零售连锁总部 |
| 检查时间 |
2025年5月14日-2025年5月15日 |
| 所在地市 |
营口市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规、规章或相关标准、规范、指导原则等规范性文件。 |
| 检查事项 |
药品经营检查。 |
| 检查方式 |
常规检查；专项检查。 |
| 检查内容 |
1.执行GSP； 2.辽宁省药品经营环节“清源”行动专项检查。 |
| 存在问题 |
在人员培训方面存在培训档案不健全问题；在质量管理方面存在未及时收集近期药监部门发布的质量公告的问题。 |
| 处理措施 |
责令立即整改。 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改。 |
