辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示 (2025年第93期)
发布时间:2025年05月21日                          编辑:药监稽查一处                          来源:

序号:1

企业名称

沈阳奥吉娜药业有限公司

企业类型

药品生产企业

检查时间

2025年2月6日-2025年2月8日

所在地市

沈阳市

检查依据

《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范》

检查事项

药品生产检查

检查方式

常规检查

检查内容

执行GMP情况(非全项)

存在问题

检查发现一般缺陷项5项。

处理措施

要求企业按照《辽宁省药品生产监督检查缺陷整改指南》于30个工作日内整改所存在的缺陷,提交整改报告。

整改情况

已整改。

序号:2

企业名称

沈阳康芝制药有限公司

企业类型

药品生产企业

检查时间

2025年2月13日-2025年2月13日

所在地市

沈阳市

检查依据

《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范》

检查事项

药品生产检查

检查方式

常规检查

检查内容

执行GMP情况(非全项)

存在问题

检查未发现缺陷项。

处理措施

通过检查。

整改情况

无。

序号:3

企业名称

安斯泰来制药(中国)有限公司

企业类型

药品生产企业

检查时间

2025年3月3日-2025年3月4日,2025年3月6日-2025年3月6日

所在地市

沈阳市

检查依据

《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范》

检查事项

药品生产检查

检查方式

常规检查

检查内容

执行GMP情况(非全项)

存在问题

检查未发现缺陷项。

处理措施

通过检查。

整改情况

无。

序号:4

企业名称

沈阳东松药业有限责任公司

企业类型

药品生产企业

检查时间

2025年3月25日-2025年3月28日

所在地市

沈阳市

检查依据

《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范》

检查事项

药品生产检查

检查方式

 常规检查

检查内容

执行GMP情况(非全项)

存在问题

检查发现一般缺陷项11项。

处理措施

要求企业按照《辽宁省药品生产监督检查缺陷整改指南》于30个工作日内整改所存在的缺陷,提交整改报告。

整改情况

整改中。

序号:5

企业名称

辽宁金草药业有限公司

企业类型

药品生产企业

检查时间

2025年4月1日-2025年4月2日

所在地市

沈阳市

检查依据

《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范》

检查事项

药品生产检查

检查方式

现场检查

检查内容

执行GMP情况(非全项)

存在问题

检查发现一般缺陷3项。

处理措施

整改情况

已整改。

序号:6

企业名称

沈阳明华制药有限公司

企业类型

药品生产企业

检查时间

2025年4月10日-2025年4月11日

所在地市

沈阳市

检查依据

《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范》

检查事项

药品生产检查

检查方式

常规检查

检查内容

执行GMP情况(非全项)

存在问题

检查未发现缺陷项。

处理措施

无。

整改情况

无。

序号:7

企业名称

沈阳清宫药业集团有限公司

企业类型

药品生产企业

检查时间

2025年4月14日-2025年4月16日

所在地市

沈阳市

检查依据

《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范》

检查事项

药品生产检查

检查方式

 常规检查

检查内容

执行GMP情况(非全项)

存在问题

检查发现一般缺陷项4项。

处理措施

要求企业按照《辽宁省药品生产监督检查缺陷整改指南》于30个工作日内整改所存在的缺陷,提交整改报告。

整改情况

已整改。

序号8

企业名称

辽宁中医学院药业有限公司

企业类型

药品生产企业

检查时间

2025年5月8日-2025年5月9日,2025年5月12日-2025年5月12日

所在地市

沈阳市

检查依据

《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范》

检查事项

药品生产检查

检查方式

有因检查

检查内容

“冠心丸”生产执行GMP情况(非全项)。

存在问题

检查发现一般缺陷项7项。

处理措施

要求企业按照《辽宁省药品生产监督检查缺陷整改指南》于30个工作日内整改所存在的缺陷,提交整改报告。

整改情况

整改中。