序号:1
企业名称 |
沈阳奥吉娜药业有限公司 |
企业类型 |
药品生产企业 |
检查时间 |
2025年2月6日-2025年2月8日 |
所在地市 |
沈阳市 |
检查依据 |
《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范》 |
检查事项 |
药品生产检查 |
检查方式 |
常规检查 |
检查内容 |
执行GMP情况(非全项) |
存在问题 |
检查发现一般缺陷项5项。 |
处理措施 |
要求企业按照《辽宁省药品生产监督检查缺陷整改指南》于30个工作日内整改所存在的缺陷,提交整改报告。 |
整改情况 |
已整改。 |
序号:2
企业名称 |
沈阳康芝制药有限公司 |
企业类型 |
药品生产企业 |
检查时间 |
2025年2月13日-2025年2月13日 |
所在地市 |
沈阳市 |
检查依据 |
《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范》 |
检查事项 |
药品生产检查 |
检查方式 |
常规检查 |
检查内容 |
执行GMP情况(非全项) |
存在问题 |
检查未发现缺陷项。 |
处理措施 |
通过检查。 |
整改情况 |
无。 |
序号:3
企业名称 |
安斯泰来制药(中国)有限公司 |
企业类型 |
药品生产企业 |
检查时间 |
2025年3月3日-2025年3月4日,2025年3月6日-2025年3月6日 |
所在地市 |
沈阳市 |
检查依据 |
《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范》 |
检查事项 |
药品生产检查 |
检查方式 |
常规检查 |
检查内容 |
执行GMP情况(非全项) |
存在问题 |
检查未发现缺陷项。 |
处理措施 |
通过检查。 |
整改情况 |
无。 |
序号:4
企业名称 |
沈阳东松药业有限责任公司 |
企业类型 |
药品生产企业 |
检查时间 |
2025年3月25日-2025年3月28日 |
所在地市 |
沈阳市 |
检查依据 |
《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范》 |
检查事项 |
药品生产检查 |
检查方式 |
常规检查 |
检查内容 |
执行GMP情况(非全项) |
存在问题 |
检查发现一般缺陷项11项。 |
处理措施 |
要求企业按照《辽宁省药品生产监督检查缺陷整改指南》于30个工作日内整改所存在的缺陷,提交整改报告。 |
整改情况 |
整改中。 |
序号:5
企业名称 |
辽宁金草药业有限公司 |
企业类型 |
药品生产企业 |
检查时间 |
2025年4月1日-2025年4月2日 |
所在地市 |
沈阳市 |
检查依据 |
《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范》 |
检查事项 |
药品生产检查 |
检查方式 |
现场检查 |
检查内容 |
执行GMP情况(非全项) |
存在问题 |
检查发现一般缺陷3项。 |
处理措施 |
无 |
整改情况 |
已整改。 |
序号:6
企业名称 |
沈阳明华制药有限公司 |
企业类型 |
药品生产企业 |
检查时间 |
2025年4月10日-2025年4月11日 |
所在地市 |
沈阳市 |
检查依据 |
《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范》 |
检查事项 |
药品生产检查 |
检查方式 |
常规检查 |
检查内容 |
执行GMP情况(非全项) |
存在问题 |
检查未发现缺陷项。 |
处理措施 |
无。 |
整改情况 |
无。 |
序号:7
企业名称 |
沈阳清宫药业集团有限公司 |
企业类型 |
药品生产企业 |
检查时间 |
2025年4月14日-2025年4月16日 |
所在地市 |
沈阳市 |
检查依据 |
《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范》 |
检查事项 |
药品生产检查 |
检查方式 |
常规检查 |
检查内容 |
执行GMP情况(非全项) |
存在问题 |
检查发现一般缺陷项4项。 |
处理措施 |
要求企业按照《辽宁省药品生产监督检查缺陷整改指南》于30个工作日内整改所存在的缺陷,提交整改报告。 |
整改情况 |
已整改。 |
序号8
企业名称 |
辽宁中医学院药业有限公司 |
企业类型 |
药品生产企业 |
检查时间 |
2025年5月8日-2025年5月9日,2025年5月12日-2025年5月12日 |
所在地市 |
沈阳市 |
检查依据 |
《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范》 |
检查事项 |
药品生产检查 |
检查方式 |
有因检查 |
检查内容 |
“冠心丸”生产执行GMP情况(非全项)。 |
存在问题 |
检查发现一般缺陷项7项。 |
处理措施 |
要求企业按照《辽宁省药品生产监督检查缺陷整改指南》于30个工作日内整改所存在的缺陷,提交整改报告。 |
整改情况 |
整改中。 |