企业名称

辽宁荟呈药业有限公司

企业类型

医疗器械生产企业

检查时间

2025年4月9日-2025年4月10日

所在地市

鞍山市

检查依据

《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件

检查事项

医疗器械生产检查

检查方式

常规检查

检查内容

贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》及《医疗器械生产质量管理规范》情况

存在问题

设备管理方面存在生产设备新型无纺布单个柔巾卷机没有停用状态标识的问题；采购控制方面存在未按照供应商审核制度对供应商进行年度审核评价的问题。

处理措施

限期整改

整改情况

已按要求完成整改