辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示
序号：1
| 企业名称 |
辽宁省医药有限公司 |
| 企业类型 |
药品批发企业 |
| 检查时间 |
2025年3月24日-2025年3月25日 |
| 所在地市 |
沈阳市 |
| 检查依据 |
《中华人民共和国药品管理法》《药品管理法实施条例》《麻醉药品和精神药品管理条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律、法规、规章。 |
| 检查事项 |
药品经营检查。 |
| 检查方式 |
常规检查。 |
| 检查内容 |
执行药品经营质量管理规范情况。 |
| 存在问题 |
在质量管理体系文件方面存在未及时修订文件制度的问题；在售后管理方面存在未按规定配备专职或兼职人员承担药品不良反应监测和报告工作的问题。 |
| 处理措施 |
限期整改。 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改。 |
序号：2
| 企业名称 |
辽宁网药电子商务有限公司 |
| 企业类型 |
互联网销售第三方平台 |
| 检查时间 |
2025年3月26日-2025年3月26日 |
| 所在地市 |
沈阳市 |
| 检查依据 |
《中华人民共和国药品管理法》《药品管理法实施条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品网络销售监督管理办法》等法律、法规、规章。 |
| 检查事项 |
药品经营检查。 |
| 检查方式 |
常规检查。 |
| 检查内容 |
执行《药品网络销售监督管理办法》情况。 |
| 存在问题 |
在人员与培训方面存在未组织质量安全管理人员开展培训考核并建立培训档案的问题；在文件制度方面存在未建立检查监控制度的问题。 |
| 处理措施 |
限期整改。 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改。 |
序号：3
| 企业名称 |
辽宁瑞佳美诚医药有限公司 |
| 企业类型 |
药品批发企业 |
| 检查时间 |
2025年3月18日-2025年3月21日 |
| 所在地市 |
沈阳市 |
| 检查依据 |
《中华人民共和国药品管理法》《药品管理法实施条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律、法规、规章。 |
| 检查事项 |
药品经营检查。 |
| 检查方式 |
常规检查。 |
| 检查内容 |
执行药品经营质量管理规范情况。 |
| 存在问题 |
在机构和质量管理职责方面存在未按照规定对收集的质量信息进行传递的问题；在储存与养护方面存在待验区堆放非药品的问题； 在校准与验证方面存在未对存放药品的恒温柜（温度设置范围15-25℃）的温湿度监测设备进行校准的问题。 |
| 处理措施 |
限期整改。 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改。 |
