企业名称

大连金乐美义齿制作中心

企业类型

医疗器械生产企业

检查时间

2025年3月24日-2025年3月25日

所在地市

大连市

检查依据

《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件

检查事项

 医疗器械生产检查

检查方式

常规检查

检查内容

贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》及《医疗器械生产质量管理规范》情况

存在问题

在机构与人员方面，存在现场未提供健康证明问题；在采购方面，存在企业未制定代码管理规定问题；在生产管理方面，存在生产记录规格型号书写不规范问题。

处理措施

限期整改

整改情况

已按要求完成整改