企业名称

大连奥利康义齿有限公司

企业类型

医疗器械生产企业

检查时间

2025年3月18日-2025年3月19日

所在地市

大连市

检查依据

《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件

检查事项

医疗器械生产检查

检查方式

常规检查

检查内容

 贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》及《医疗器械生产质量管理规范》情况

存在问题

在厂房与设施方面，存在3D树脂打印机房间未对环境温湿度监控问题；在设备方面，存在缺少用于内校标准品比色板问题。

处理措施

限期整改

整改情况

已按要求完成整改