企业名称

辽宁泓富药业有限公司 

企业类型

医疗器械生产企业

检查时间

2024年11月19日-2024年11月19日

所在地市

营口市

检查依据

《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件 

检查事项

医疗器械生产检查 

检查方式

常规检查

检查内容

贯彻落实《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》及《医疗器械生产质量管理规范》情况 

存在问题

在机构与人员方面存在未进行员工健康体检，未建立人员健康档案问题；在设备方面存在企业需要强制检定的仪器台秤未进行检定校准问题。

处理措施

限期整改

整改情况

已按要求完成整改