辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示
序号：1
| 企业名称 |
辽宁百丰医药股份有限公司 |
| 企业类型 |
药品批发企业 |
| 检查时间 |
2025年3月5日-2025年3月21日 |
| 所在地市 |
沈阳市 |
| 检查依据 |
《中华人民共和国药品管理法》《药品管理法实施条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律法规规章。 |
| 检查事项 |
药品经营检查。 |
| 检查方式 |
常规检查。 |
| 检查内容 |
执行药品经营质量管理规范情况。 |
| 存在问题 |
在人员与培训方面存在缺少相关法律法规和专业知识培训的问题；在收货与验收方面存在未逐批抽样验收的问题。 |
| 处理措施 |
限期整改。 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改。 |
序号：2
| 企业名称 |
辽宁圣康医药有限公司 |
| 企业类型 |
药品批发企业 |
| 检查时间 |
2025年3月10日-2025年3月19日 |
| 所在地市 |
沈阳市 |
| 检查依据 |
《中华人民共和国药品管理法》《药品管理法实施条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律法规规章。 |
| 检查事项 |
药品经营检查。 |
| 检查方式 |
常规检查。 |
| 检查内容 |
执行药品经营质量管理规范情况。 |
| 存在问题 |
在设施与设备方面存在库房未安装室内外空气交换设备和未设置专用养护区域的问题。 |
| 处理措施 |
限期整改。 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改。 |
序号：3
| 企业名称 |
辽宁康迪医药有限公司 |
| 企业类型 |
药品批发企业 |
| 检查时间 |
2025年2月26日-2025年3月21日 |
| 所在地市 |
沈阳市 |
| 检查依据 |
《中华人民共和国药品管理法》《药品管理法实施条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律法规规章。 |
| 检查事项 |
药品经营检查。 |
| 检查方式 |
常规检查。 |
| 检查内容 |
执行药品经营质量管理规范情况。 |
| 存在问题 |
在质量管理体系方面存在未及时修订相关文件的问题；在机构和人员方面存在质量管理部门未有效指导并审核计算机操作权限以及缺少岗前培训的问题。 |
| 处理措施 |
限期整改。 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改。 |
序号：4
| 企业名称 |
辽宁科辉药品有限公司 |
| 企业类型 |
药品批发企业 |
| 检查时间 |
2025年2月18日-2025年3月19日 |
| 所在地市 |
沈阳市 |
| 检查依据 |
《中华人民共和国药品管理法》《药品管理法实施条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律法规规章。 |
| 检查事项 |
药品经营检查。 |
| 检查方式 |
常规检查。 |
| 检查内容 |
执行药品经营质量管理规范情况。 |
| 存在问题 |
在机构和人员方面存在质量管理部门未收集相关质量信息的问题；在运输与配送方面存在未对承运方质量保障能力进行审计和未索取运输车辆相关资料的问题。 |
| 处理措施 |
限期整改。 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改。 |
序号：5
| 企业名称 |
辽宁雪松医药连锁有限公司 |
| 企业类型 |
药品零售连锁总部 |
| 检查时间 |
2025年2月13日-2025年3月19日 |
| 所在地市 |
沈阳市 |
| 检查依据 |
《中华人民共和国药品管理法》《药品管理法实施条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律法规规章。 |
| 检查事项 |
药品经营检查。 |
| 检查方式 |
常规检查。 |
| 检查内容 |
执行药品经营质量管理规范情况。 |
| 存在问题 |
在质量管理体系方面存在未及时修订相关文件的问题；在储存与养护方面存在药品、非药品未有效分区储存的问题。 |
| 处理措施 |
限期整改。 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改。 |
序号：6
| 企业名称 |
辽宁健康星大药房连锁有限公司 |
| 企业类型 |
药品零售连锁总部 |
| 检查时间 |
2025年2月20日-2025年3月20日 |
| 所在地市 |
沈阳市 |
| 检查依据 |
《中华人民共和国药品管理法》《药品管理法实施条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律法规规章。 |
| 检查事项 |
药品经营检查。 |
| 检查方式 |
常规检查。 |
| 检查内容 |
执行药品经营质量管理规范情况。 |
| 存在问题 |
在质量管理体系方面存在未及时修订相关文件的问题；在运输与配送方面存在缺少委托运输记录和未索取委托运输车辆相关资料的问题。 |
| 处理措施 |
限期整改。 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改。 |
序号：7
| 企业名称 |
辽宁万昕源医药连锁有限公司 |
| 企业类型 |
药品零售连锁总部 |
| 检查时间 |
2025年3月13日-2025年3月20日 |
| 所在地市 |
沈阳市 |
| 检查依据 |
《中华人民共和国药品管理法》《药品管理法实施条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律法规规章。 |
| 检查事项 |
药品经营检查。 |
| 检查方式 |
常规检查。 |
| 检查内容 |
执行药品经营质量管理规范情况。 |
| 存在问题 |
在机构和人员方面存在质量管理部门未收集相关质量信息的问题；在质量管理体系文件方面存在个别文件内容不准确的问题。 |
| 处理措施 |
限期整改。 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改。 |
