企业名称

沈阳市光明眼病防治技术研究所

企业类型

医疗器械生产

检查时间

2025年1月6日-2025年1月7日

所在地市

沈阳市

检查依据

《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件

检查事项

医疗器械生产检查

检查方式

常规检查

检查内容

贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况

存在问题

在厂房与设施方面存在未对中间产品存放区域进行标识的问题；在生产管理方面存在生产记录个别内容不完整的问题

处理措施

限期整改

整改情况

已按要求完成整改