辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示
序号1
| 企业名称 |
大连阳光医药有限公司 |
| 企业类型 |
药品批发 |
| 检查时间 |
2024年10月15日-2024年10月16日 |
| 所在地市 |
大连市 |
| 检查依据 |
药品管理法 |
| 检查事项 |
药品经营 |
| 检查方式 |
常规检查（日常） |
| 检查内容 |
药品经营 |
| 存在问题 |
企业在机构和质量管理职责方面存未及时收集质量信息等问题；在人员与培训方面存在执业药师注册证到期未再注册等问题；在采购方面存在供应商档案未及时更新等问题。 |
| 处理措施 |
责令限期改正。 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改。 |
序号2
| 企业名称 |
大连金虎药业有限公司 |
| 企业类型 |
药品批发 |
| 检查时间 |
2024年10月10日-2024年10月11日 |
| 所在地市 |
大连市 |
| 检查依据 |
药品管理法 |
| 检查事项 |
药品经营 |
| 检查方式 |
常规检查（日常） |
| 检查内容 |
药品经营 |
| 存在问题 |
企业在设施与设备方面存在除湿机未定期保养等问题；在采购方面存在供应商档案未及时更新等问题。 |
| 处理措施 |
责令限期改正。 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改。 |
序号3
| 企业名称 |
大连峻达医药有限公司新特药分公司 |
| 企业类型 |
药品批发 |
| 检查时间 |
2024年10月22日-2024年10月23日 |
| 所在地市 |
大连市 |
| 检查依据 |
药品管理法 |
| 检查事项 |
药品经营 |
| 检查方式 |
常规检查（日常） |
| 检查内容 |
药品经营 |
| 存在问题 |
企业在质量管理体系方面存在质量内审未明确整改时限等问题；在人员与培训方面存在未配备质量管理员、未对新的法律法规培训等问题；在设施设备方面存在未对发电机进行清洁和维护、库房墙面破损等问题；在存储与养护方面存在药品货垛间距小、药品库摆放非药品等问题。 |
| 处理措施 |
责令限期改正。 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改。 |
序号4
| 企业名称 |
大连永生达医药有限公司 |
| 企业类型 |
药品批发 |
| 检查时间 |
2024年10月24日-2024年10月25日 |
| 所在地市 |
大连市 |
| 检查依据 |
药品管理法 |
| 检查事项 |
药品经营 |
| 检查方式 |
常规检查（日常） |
| 检查内容 |
药品经营 |
| 存在问题 |
企业在人员与培训方面存在新的法律法规未培训等问题；在采购方面存在供应商档案未及时更新等问题；在设施设备管理方面存在发电机未定期维护保养、墙面破损等问题。 |
| 处理措施 |
责令限期改正。 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改。 |
序号5
| 企业名称 |
大连医大药业有限公司 |
| 企业类型 |
药品批发 |
| 检查时间 |
2024年11月17日-2024年11月18日 |
| 所在地市 |
大连市 |
| 检查依据 |
药品管理法 |
| 检查事项 |
药品经营 |
| 检查方式 |
常规检查（日常） |
| 检查内容 |
药品经营 |
| 存在问题 |
企业在人员与培训方面存在新的法律法规未培训等问题；在采购方面存在供应商档案未及时更新等问题；在设施设备管理方面存在发电机未定期维护保养等问题。 |
| 处理措施 |
责令限期改正。 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改。 |
序号6
| 企业名称 |
大连瑞颉医疗器械有限公司 |
| 企业类型 |
药品批发 |
| 检查时间 |
2024年11月5日-2024年11月5日 |
| 所在地市 |
大连市 |
| 检查依据 |
药品管理法 |
| 检查事项 |
药品经营 |
| 检查方式 |
常规检查（日常） |
| 检查内容 |
药品经营 |
| 存在问题 |
企业在校准与验证方面存在冷藏车和保温箱未做极热验证等问题；在人员与培训方面存在新的法律法规未培训等问题。 |
| 处理措施 |
责令限期改正。 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改。 |
序号7
| 企业名称 |
大连珍奥医药有限公司 |
| 企业类型 |
药品批发 |
| 检查时间 |
2024年11月7日-2024年11月8日 |
| 所在地市 |
大连市 |
| 检查依据 |
药品管理法 |
| 检查事项 |
药品经营 |
| 检查方式 |
常规检查（日常） |
| 检查内容 |
药品经营 |
| 存在问题 |
企业在质量管理体系文件方面存在文件未按验证报告更新等问题；在采购方面存在供应商档案未及时更新等问题。 |
| 处理措施 |
责令限期改正。 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改。 |
序号8
| 企业名称 |
大连景鸿科技有限公司 |
| 企业类型 |
药品批发 |
| 检查时间 |
2024年11月11日-2024年11月11日 |
| 所在地市 |
大连市 |
| 检查依据 |
药品管理法 |
| 检查事项 |
药品经营 |
| 检查方式 |
常规检查（日常） |
| 检查内容 |
药品经营 |
| 存在问题 |
企业在人员与培训方面存在未配备质量管理员、药品验收人员兼职等问题 |
| 处理措施 |
责令限期改正。 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改。 |
序号9
| 企业名称 |
大连圣达医药有限公司亿华分公司 |
| 企业类型 |
药品批发 |
| 检查时间 |
2024年11月15日-2024年11月15日 |
| 所在地市 |
大连市 |
| 检查依据 |
药品管理法 |
| 检查事项 |
药品经营 |
| 检查方式 |
常规检查（日常） |
| 检查内容 |
药品经营 |
| 存在问题 |
企业在机构和质量管理职责方面存未及时收集质量信息等问题；在人员与培训方面存在培训后未考核等问题；在采购方面存在供应商档案未及时更新等问题。 |
| 处理措施 |
责令限期改正。 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改。 |
序号10
| 企业名称 |
大连葆和堂医药连锁有限公司 |
| 企业类型 |
药品零售连锁总部 |
| 检查时间 |
2024年11月14日-2024年11月14日 |
| 所在地市 |
大连市 |
| 检查依据 |
药品管理法 |
| 检查事项 |
药品经营 |
| 检查方式 |
常规检查（日常） |
| 检查内容 |
药品经营 |
| 存在问题 |
企业在质量管理体系方面存在未定期做质量风险评估等问题；在收货与验收方面存在随货同行单地址有误等问题。 |
| 处理措施 |
责令限期改正。 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改。 |
序号11
| 企业名称 |
麦肯药业（大连）有限公司 |
| 企业类型 |
药品批发 |
| 检查时间 |
2024年11月12日-2024年11月12日 |
| 所在地市 |
大连市 |
| 检查依据 |
药品管理法 |
| 检查事项 |
药品经营 |
| 检查方式 |
常规检查（日常） |
| 检查内容 |
药品经营 |
| 存在问题 |
企业在设施设备管理方面存在除湿机未清洁保养等问题。 |
| 处理措施 |
责令限期改正。 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改。 |
序号12
| 企业名称 |
庄河市宝康大药房连锁有限公司 |
| 企业类型 |
药品零售连锁总部 |
| 检查时间 |
2024年11月18日-2024年11月19日 |
| 所在地市 |
大连市 |
| 检查依据 |
药品管理法 |
| 检查事项 |
药品经营 |
| 检查方式 |
常规检查（日常） |
| 检查内容 |
药品经营 |
| 存在问题 |
企业在质量管理体系方面存在对收集的质量信息未进行分析、传递和处理等问题；在人员与培训方面存在新的法律法规未培训等问题；在校准与验证方面存在冷藏车和保温箱未做高温或低温验证问题。 |
| 处理措施 |
责令限期改正。 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改。 |
