辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示(2024年第428期)
发布时间:2024年12月30日                          编辑:药监稽查一处                          来源:

序号1

企业名称

沈阳畅一达医疗器械有限公司

企业类型

药品批发企业

检查时间

2024年11月19日-2024年11月19日

所在地市

沈阳市

检查依据

《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。

检查事项

药品经营检查。

检查方式

常规检查。

检查内容

执行GSP情况。

存在问题

在人员与培训方面存在培训内容不全等问题。

处理措施

责令限期整改。

整改情况

已按要求完成整改。

序号2

企业名称

沈阳惠宁生物化学应用技术有限公司

企业类型

药品批发企业

检查时间

2024年11月7日-2024年11月7日

所在地市

沈阳市

检查依据

《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。

检查事项

药品经营检查。

检查方式

常规检查。

检查内容

执行GSP情况。

存在问题

在人员与培训方面存在缺少岗位职责相关培训等问题。

处理措施

责令限期整改。

整改情况

已按要求完成整改。

序号3

企业名称

辽宁京邦达供应链科技有限公司

企业类型

药品批发企业

检查时间

2024年11月8日-2024年11月8日

所在地市

沈阳市

检查依据

《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。

检查事项

药品经营检查。

检查方式

常规检查。

检查内容

执行GSP情况。

存在问题

无。

处理措施

无。

整改情况

无。

序号4

企业名称

盛京大药房连锁(辽宁)有限公司

企业类型

药品零售连锁总部  

检查时间

2024年11月13日-2024年11月13日

所在地市

 沈阳市  

检查依据

《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。  

检查事项

药品经营检查。  

检查方式

常规检查。  

检查内容

执行GSP情况。  

存在问题

在人员与培训方面存在培训内容不全等问题;在计算机系统方面存在数据未及时备份的问题;在储存与养护方面存在库房温度超标未及时调控等问题。

处理措施

责令限期整改。  

整改情况

已按要求完成整改。  

序号5

企业名称

辽宁新润医药有限公司

企业类型

药品批发企业

检查时间

2024年11月12日-2024年11月12日

所在地市

沈阳市。

检查依据

《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。  

检查事项

药品经营检查。  

检查方式

常规检查。  

检查内容

执行GSP情况。  

存在问题

在人员与培训方面存在培训内容不全的问题;在运输与配送方面存在未对承运方运输保障能力审计的问题。

处理措施

责令限期整改。  

整改情况

已按要求完成整改。  

序号6

企业名称

辽宁晟沣医药有限公司

企业类型

药品批发企业

检查时间

2024年11月21日-2024年11月22日

所在地市

沈阳市。

检查依据

《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。  

检查事项

药品经营检查。  

检查方式

常规检查。  

检查内容

执行GSP情况。  

存在问题

在人员与培训方面存在培训内容不全的问题;在质量管理体系文件方面存在未定期修订文件的问题。

处理措施

责令限期整改。  

整改情况

已按要求完成整改。  

序号7

企业名称

辽宁太极大药房连锁有限公司

企业类型

药品零售连锁总部  

检查时间

2024年11月15日-2024年11月15日

所在地市

沈阳市。

检查依据

《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。  

检查事项

药品经营检查。  

检查方式

常规检查。  

检查内容

执行GSP情况。  

存在问题

在人员与培训方面存在培训内容不全的问题;在运输与配送方面存在未对承运方运输保障能力审计的问题。

处理措施

责令限期整改。  

整改情况

已按要求完成整改。