序号1
| 企业名称 |
锦州森奥药业有限责任公司 |
| 企业类型 |
药品批发企业 |
| 检查时间 |
2024年10月22日-2024年10月24日 |
| 所在地市 |
锦州市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品经营和使用质量监督管理办法》 |
| 检查事项 |
药品经营检查 |
| 检查方式 |
常规检查 |
| 检查内容 |
执行GSP情况 |
| 存在问题 |
在质量管理体系文件方面企业存在未及时修订制度；在储存与养护方面企业存在养护员汇总分析的养护记录内容不全等问题。 |
| 处理措施 |
责令限期整改 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改 |
序号2
| 企业名称 |
辽宁福人堂医药连锁有限公司 |
| 企业类型 |
药品零售连锁总部 |
| 检查时间 |
2024年10月23日-2024年10月25日 |
| 所在地市 |
锦州市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品经营和使用质量监督管理办法》 |
| 检查事项 |
药品经营检查 |
| 检查方式 |
常规检查 |
| 检查内容 |
执行GSP情况 |
| 存在问题 |
在储存与养护方面 企业 药品储存作业区内存有杂物；在质量管理体系文件方面企业存在未修订制度；在运输与配送方面企业存在运输记录不完整等问题。 |
| 处理措施 |
责令限期整改 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改 |
序号3
| 企业名称 |
凌海人民同泰医药连锁有限公司 |
| 企业类型 |
药品零售连锁总部 |
| 检查时间 |
2024年10月30日-2024年11月1日 |
| 所在地市 |
锦州市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品经营和使用质量监督管理办法》 |
| 检查事项 |
药品经营检查 |
| 检查方式 |
常规检查 |
| 检查内容 |
执行GSP情况 |
| 存在问题 |
在人员与培训方面 企业质量管理员兼任分公司企业负责人；在机构和质量管理职责方面 企业存在个别部门未制定职责等问题。 |
| 处理措施 |
责令限期整改 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改 |
序号4
| 企业名称 |
国药控股锦州九州隆达医药有限公司 |
| 企业类型 |
药品批发企业 |
| 检查时间 |
2024年6月4日-2024年6月5日 |
| 所在地市 |
锦州市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品经营和使用质量监督管理办法》 |
| 检查事项 |
药品经营检查 |
| 检查方式 |
常规检查 |
| 检查内容 |
执行GSP情况 |
| 存在问题 |
收货与验收方面存在企业验收员未在验收记录上签署验收日期；售后管理方面企业未配备专职或兼职人员校准与验证方面企业保温箱温湿度记录仪校准证书型号规格、出厂编号与实物不符等问题。 |
| 处理措施 |
责令限期整改 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改 |
序号5
| 企业名称 |
辽宁求实医药连锁有限公司 |
| 企业类型 |
药品零售连锁总部 |
| 检查时间 |
2024年6月20日-2024年6月21日 |
| 所在地市 |
锦州市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品经营和使用质量监督管理办法》 |
| 检查事项 |
药品经营检查 |
| 检查方式 |
常规检查 |
| 检查内容 |
执行GSP情况 |
| 存在问题 |
储存与养护方面企业存在药品养护记录未对药品的外观、包装质量情况进行记录；质量管理体系文件方面企业未制定“七统一”管理制度等问题。 |
| 处理措施 |
责令限期整改 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改 |
序号6
| 企业名称 |
辽宁博大维康药房连锁有限公司 |
| 企业类型 |
药品零售连锁总部 |
| 检查时间 |
2024年7月3日-2024年7月5日 |
| 所在地市 |
锦州市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品经营和使用质量监督管理办法》 |
| 检查事项 |
药品经营检查 |
| 检查方式 |
常规检查 |
| 检查内容 |
执行GSP情况 |
| 存在问题 |
质量管理体系文件方面企业存在未及时修订药品销售人员审核制度；售后管理方面企业存在未制定投诉管理操作规程； 机构和质量管理职责方面 企业2024年质量信息未收集等问题。 |
| 处理措施 |
责令限期整改 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改 |
序号7
| 企业名称 |
辽宁北吉大药房医药连锁有限公司 |
| 企业类型 |
药品零售连锁总部 |
| 检查时间 |
2024年7月9日-2024年7月11日 |
| 所在地市 |
锦州市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品经营和使用质量监督管理办法》 |
| 检查事项 |
药品经营检查 |
| 检查方式 |
常规检查 |
| 检查内容 |
执行GSP情况 |
| 存在问题 |
储存与养护方面 企业库房冷藏柜内存有食品；收货与验收方面 企业购进药品的检验报告单上未加盖上游供应商质量管理专用章原印章；企业未按照验收规定对到货药品进行逐批抽样验收等问题。 |
| 处理措施 |
责令限期整改 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改 |
