序号1
| 企业名称 |
辽宁丛一药房连锁有限公司 |
| 企业类型 |
药品零售连锁总部 |
| 检查时间 |
2024年8月14日-2024年8月15日 |
| 所在地市 |
锦州市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品经营和使用质量监督管理办法》 |
| 检查事项 |
药品经营检查 |
| 检查方式 |
常规检查 |
| 检查内容 |
执行GSP情况 |
| 存在问题 |
在质量管理体系文件方面企业存在未及时修订文件；在人员与培训方面 企业未及时对新颁布规章进行培训；在机构和质量管理职责方面企业质量管理部门未及时停止已离职人员权限等问题； |
| 处理措施 |
责令限期整改 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改 |
序号2
| 企业名称 |
上药（锦州）医药有限公司 |
| 企业类型 |
药品批发企业 |
| 检查时间 |
2024年8月21日-2024年8月23日 |
| 所在地市 |
锦州市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品经营和使用质量监督管理办法》 |
| 检查事项 |
药品经营检查 |
| 检查方式 |
常规检查 |
| 检查内容 |
执行GSP情况 |
| 存在问题 |
在机构和质量管理职责方面企业质量管理部门收集的质量信息内容不全面；在设施与设备方面 企业加湿器未定期检查、清洁和维护；在人员与培训方面 企业年度培训计划缺少相关内容等问题。 |
| 处理措施 |
责令限期整改 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改 |
序号3
| 企业名称 |
锦州市金力世医药采购供应站 |
| 企业类型 |
药品批发企业 |
| 检查时间 |
2024年9月5日-2024年9月6日 |
| 所在地市 |
锦州市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品经营和使用质量监督管理办法》 |
| 检查事项 |
药品经营检查 |
| 检查方式 |
常规检查 |
| 检查内容 |
执行GSP情况 |
| 存在问题 |
在人员与培训方面 企业2024年7月培训无考核记录； 在收货与验收方面 供货单位随货同行单未加盖出库专用章原印章，企业验收人员未在验收记录上签署姓名和日期等问题 |
| 处理措施 |
责令限期整改 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改 |
序号4
| 企业名称 |
锦州华康医药有限责任公司 |
| 企业类型 |
药品批发企业 |
| 检查时间 |
2024年9月12日-2024年9月14日 |
| 所在地市 |
锦州市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品经营和使用质量监督管理办法》 |
| 检查事项 |
药品经营检查 |
| 检查方式 |
常规检查 |
| 检查内容 |
执行GSP情况 |
| 存在问题 |
在机构和质量管理职责方面企业存在质量负责人非企业高层管理人员。在采购方面企业存在未索取供应商上一年度企业年度报告等问题 |
| 处理措施 |
责令限期整改 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改 |
序号5
| 企业名称 |
华润辽宁锦州医药有限公司 |
| 企业类型 |
药品批发企业 |
| 检查时间 |
2024年10月10日-2024年10月12日 |
| 所在地市 |
锦州市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品经营和使用质量监督管理办法》 |
| 检查事项 |
药品经营检查 |
| 检查方式 |
常规检查 |
| 检查内容 |
执行GSP情况 |
| 存在问题 |
在人员与培训方面企业制定的年度培训计划未包含岗位职责和操作规程； 在储存与养护方面企业存在未对需遮光储存的药品采取遮光处理；在售后管理方面企业协助药品生产企业召回的药品但未建立召回记录等问题。 |
| 处理措施 |
责令限期整改 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改 |
序号6
| 企业名称 |
锦州济远医药连锁有限公司 |
| 企业类型 |
药品零售连锁总部 |
| 检查时间 |
2024年10月15日-2024年10月17日 |
| 所在地市 |
锦州市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品经营和使用质量监督管理办法》 |
| 检查事项 |
药品经营检查 |
| 检查方式 |
常规检查 |
| 检查内容 |
执行GSP情况 |
| 存在问题 |
在收货与验收方面企业供货单位随货同行单未加盖供货单位药品出库专用章原印章；在售后管理方面 企业未配备专职或者兼职人员负责药品不良反应监测和报告工作。 |
| 处理措施 |
责令限期整改 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改 |
序号7
| 企业名称 |
辽宁济远医药有限公司 |
| 企业类型 |
药品批发企业 |
| 检查时间 |
2024年10月16日-2024年10月18日 |
| 所在地市 |
锦州市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品经营和使用质量监督管理办法》 |
| 检查事项 |
药品经营检查 |
| 检查方式 |
常规检查 |
| 检查内容 |
执行GSP情况 |
| 存在问题 |
在人员与培训方面企业制定的年度培训计划中药品专业知识内容不全面；在质量管理体系文件方面企业制度未及时修订等问题。 |
| 处理措施 |
责令限期整改 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改 |
