辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示(2024年第420期)
发布时间:2024年12月11日                          编辑:药监稽查六处                          来源:

序号1

企业名称

凤城市大厦药房连锁有限公司

企业类型

药品零售连锁总部

检查时间

2024年11月1日-2024年11月4日

所在地市

丹东市

检查依据

《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。

检查事项

药品经营检查

检查方式

常规检查(日常)

检查内容

贯彻执行《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律法规情况。

存在问题

在设施与设备方面,存在当温湿度值超出规定范围时,温湿度自动监测系统未向指定人员发送报警信息的问题。

处理措施

责令限期整改。

整改情况

已按要求完成整改。

序号2

企业名称

丹东天生福大药房连锁有限公司

企业类型

药品零售连锁总部

检查时间

2024年11月12日-2024年11月13日

所在地市

丹东市

检查依据

《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。

检查事项

药品经营检查

检查方式

常规检查(日常)

检查内容

贯彻执行《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律法规情况。

存在问题

在质量管理体系方面,存在企业在更换计算机管理系统时未组织开展内审的问题;在质量管理职责方面,存在质量管理部门对个别人员计算机操作权限审核错误的问题。

处理措施

责令限期整改。

整改情况

已按要求完成整改。