辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示
序号1
| 企业名称 |
大连阳光大药房有限公司 |
| 企业类型 |
药品零售连锁总部 |
| 检查时间 |
2024年11月19日-2024年11月20日 |
| 所在地市 |
大连市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规。 |
| 检查事项 |
药品经营检查 |
| 检查方式 |
常规检查 |
| 检查内容 |
执行GSP情况 |
| 存在问题 |
在人员与培训方面存在制度修订后，未对相关岗位人员进行培训、2024年培训缺少药品专业知识及技能、职责及岗位操作规程等内容等问题；在设施与设备方面存在库房墙面发霉的问题；在质量管理体系文件方面存在对保温箱进行验证后未对“保温箱操作及维护规程”进行修订的问题。 |
| 处理措施 |
责令限期整改。 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改。 |
序号2
| 企业名称 |
北京同仁堂大连药店连锁有限责任公司 |
| 企业类型 |
药品零售连锁总部 |
| 检查时间 |
2024年11月22日-2024年11月22日 |
| 所在地市 |
大连市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规。 |
| 检查事项 |
药品经营检查 |
| 检查方式 |
常规检查 |
| 检查内容 |
执行GSP情况 |
| 存在问题 |
在储存与养护方面存在企业未按包装标示的温度要求储存药品的问题；在校准与验证方面存在企业未定期对温湿度监测设备进行校准的问题；在设施与设备方面存在库房墙面发霉、待验区、中药饮片合格品区存放物料等问题。 |
| 处理措施 |
责令限期整改。 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改。 |
