辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示
序号1
| 企业名称 |
辽宁汇明医药有限公司 |
| 企业类型 |
药品批发企业 |
| 检查时间 |
2024年11月18日-2024年11月18日 |
| 所在地市 |
大连市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》《药品经营质量管理规范》 |
| 检查事项 |
药品经营检查 |
| 检查方式 |
常规检查 |
| 检查内容 |
执行GSP情况 |
| 存在问题 |
无 |
| 处理措施 |
无 |
| 整改情况 |
无 |
序号2
| 企业名称 |
大连世纪大药房连锁有限公司 |
| 企业类型 |
药品零售连锁总部 |
| 检查时间 |
2024年11月20日-2024年11月21日 |
| 所在地市 |
大连市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》《药品经营质量管理规范》 |
| 检查事项 |
药品经营检查 |
| 检查方式 |
常规检查 |
| 检查内容 |
执行GSP情况 |
| 存在问题 |
企业在质量管理体系文件方面存在未制订《保温箱操作规程》的问题。 |
| 处理措施 |
责令限期整改 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改 |
序号3
| 企业名称 |
大连新立群医药有限公司 |
| 企业类型 |
药品零售连锁总部 |
| 检查时间 |
2024年10月30日-2024年10月31日 |
| 所在地市 |
大连市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》《药品经营质量管理规范》 |
| 检查事项 |
药品经营检查 |
| 检查方式 |
常规检查 |
| 检查内容 |
执行GSP情况 |
| 存在问题 |
企业在质量管理体系文件方面存在无市场部部门职责的问题；在设施与设备方面存在部分温湿度数据丢失的问题；在收货与验收方面存在部分药品验收后未加印“验讫”字样的问题。 |
| 处理措施 |
责令限期整改 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改 |
序号4
| 企业名称 |
庄河正大药房连锁有限公司 |
| 企业类型 |
药品零售连锁总部 |
| 检查时间 |
2024年10月24日-2024年10月24日 |
| 所在地市 |
大连市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》《药品经营质量管理规范》 |
| 检查事项 |
药品经营检查 |
| 检查方式 |
常规检查 |
| 检查内容 |
执行GSP情况 |
| 存在问题 |
在质量管理体系方面存在未设置信息部的问题；在质量管理体系文件方面存在岗位职责中无信息部人员相关职责的问题；在设施与设备方面存在保温箱无实时报警功能的问题。 |
| 处理措施 |
责令限期整改 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改 |
序号5
| 企业名称 |
大连政荣药房连锁有限公司 |
| 企业类型 |
药品零售连锁总部 |
| 检查时间 |
2024年11月19日-2024年11月20日 |
| 所在地市 |
大连市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》《药品经营质量管理规范》 |
| 检查事项 |
药品经营检查 |
| 检查方式 |
常规检查 |
| 检查内容 |
执行GSP情况 |
| 存在问题 |
在质量管理体系方面存在年度内审发现的部分问题未整改到位的问题；在质量管理体系文件方面存在无信息员岗位职责的问题；在设施与设备方面存在湿度探头记录的数据不全面的问题。 |
| 处理措施 |
责令限期整改 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改 |
