辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示
序号1
| 企业名称 |
辽宁亿昊药业有限公司 |
| 企业类型 |
药品批发企业 |
| 检查时间 |
2024年11月12日-2024年11月13日 |
| 所在地市 |
沈阳市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。 |
| 检查事项 |
药品经营检查。 |
| 检查方式 |
常规检查。 |
| 检查内容 |
执行GSP情况。 |
| 存在问题 |
在采购管理方面存在收集的首营企业随货同行单与实际样式不一致的问题；在销售管理方面存在未对购货单位采购人员身份证明进行核实的问题；在运输与配送管理方面存在未索取承运方车辆相关资料的问题。 |
| 处理措施 |
责令限期整改。 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改。 |
序号2
| 企业名称 |
维康医药集团有限公司 |
| 企业类型 |
药品批发企业 |
| 检查时间 |
2024年11月14日-2024年11月14日 |
| 所在地市 |
沈阳市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。 |
| 检查事项 |
药品经营检查。 |
| 检查方式 |
常规检查。 |
| 检查内容 |
执行GSP情况。 |
| 存在问题 |
在采购管理方面存在与供货单位签订的质量保证协议缺少签订日期等问题。 |
| 处理措施 |
责令限期整改。 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改。 |
序号3
| 企业名称 |
辽宁天一药业有限责任公司 |
| 企业类型 |
药品批发企业 |
| 检查时间 |
2024年11月15日-2024年11月15日 |
| 所在地市 |
沈阳市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。 |
| 检查事项 |
药品经营检查。 |
| 检查方式 |
常规检查。 |
| 检查内容 |
执行GSP情况。 |
| 存在问题 |
在质量管理体系文件方面存在未定期审核、修订文件的问题。 |
| 处理措施 |
责令限期整改。 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改。 |
序号4
| 企业名称 |
沈阳十好大药房连锁有限公司 |
| 企业类型 |
药品零售连锁总部 |
| 检查时间 |
2024年11月18日-2024年11月19日 |
| 所在地市 |
沈阳市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。 |
| 检查事项 |
药品经营检查。 |
| 检查方式 |
常规检查。 |
| 检查内容 |
执行GSP情况。 |
| 存在问题 |
在校准与验证管理方面存在未对温湿度监控系统进行定期验证等问题；在收货与验收方面存在个别药品未查验检验报告书的问题。 |
| 处理措施 |
责令限期整改。 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改。 |
序号5
| 企业名称 |
沈阳鑫康泰商贸有限公司 |
| 企业类型 |
药品批发企业 |
| 检查时间 |
2024年11月20日-2024年11月20日 |
| 所在地市 |
沈阳市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。 |
| 检查事项 |
药品经营检查。 |
| 检查方式 |
常规检查。 |
| 检查内容 |
执行GSP情况。 |
| 存在问题 |
在人员与培训方面存在2024年度培训内容不全的问题。 |
| 处理措施 |
责令限期整改。 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改。 |
序号6
| 企业名称 |
沈阳家禾兴医疗器械设备有限公司 |
| 企业类型 |
药品批发企业 |
| 检查时间 |
2024年11月21日-2024年11月21日 |
| 所在地市 |
沈阳市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。 |
| 检查事项 |
药品经营检查。 |
| 检查方式 |
常规检查。 |
| 检查内容 |
执行GSP情况。 |
| 存在问题 |
无。 |
| 处理措施 |
责令限期整改。 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改。 |
序号7
| 企业名称 |
辽宁中大医药科技有限责任公司药械分公司 |
| 企业类型 |
药品批发企业 |
| 检查时间 |
2024年11月22日-2024年11月22日 |
| 所在地市 |
沈阳市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。 |
| 检查事项 |
药品经营检查。 |
| 检查方式 |
常规检查。 |
| 检查内容 |
执行GSP情况。 |
| 存在问题 |
在采购管理方面存在对未供货单位销售人员授权书进行核实的问题。 |
| 处理措施 |
责令限期整改。 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改。 |
序号8
| 企业名称 |
沈阳广生堂药业有限责任公司 |
| 企业类型 |
药品批发企业 |
| 检查时间 |
2024年11月25日-2024年11月25日 |
| 所在地市 |
沈阳市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。 |
| 检查事项 |
药品经营检查。 |
| 检查方式 |
常规检查。 |
| 检查内容 |
执行GSP情况。 |
| 存在问题 |
在机构与质量管理职责方面存在未对购货单位资质合法性进行动态审核的问题；在收货与验收方面存在收货时未对照随货同行单核对药品的问题；在储存与养护方面存在未对库房温湿度进行有效监测、调控的问题。 |
| 处理措施 |
责令限期整改。 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改。 |
序号9
| 企业名称 |
辽宁志晟医疗设备有限公司 |
| 企业类型 |
药品批发企业 |
| 检查时间 |
2024年11月26日-2024年11月26日 |
| 所在地市 |
沈阳市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。 |
| 检查事项 |
药品经营检查。 |
| 检查方式 |
常规检查。 |
| 检查内容 |
执行GSP情况。 |
| 存在问题 |
在销售管理方面存在未对购货单位采购人员身份证明进行核实的问题。 |
| 处理措施 |
责令限期整改。 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改。 |
