企业名称

营口广泰电子设备有限公司 

企业类型

医疗器械生产企业

检查时间

2024-10-29 - 2024-10-30  

所在地市

营口市

检查依据

医疗器械监督管理条例、医疗器械生产监督管理办法、医疗器械生产质量管理规范等法规规章和规范性文件

检查事项

医疗器械生产检查

检查方式

飞行检查

检查内容

贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》及《医疗器械生产质量管理规范》情况

存在问题

在设备管理方面，存在未将个别生产设备纳入生产设备台账进行管理等问题；文件方面，存在个别检验记录不规范等问题。

处理措施

限期整改

整改情况

已按要求完成整改