企业名称

辽宁众源医疗器械有限公司

企业类型

医疗器械生产企业

检查时间

2024-10-23 - 2024-10-24  

所在地市

铁岭市

检查依据

医疗器械监督管理条例、医疗器械生产监督管理办法、医疗器械生产质量管理规范等法规规章和规范性文件

检查事项

医疗器械生产检查

检查方式

飞行检查

检查内容

贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》及《医疗器械生产质量管理规范》情况

存在问题

在文件方面，存在个别记录不规范、部分文件未根据相关法律法规的更新及时进行修订等方面的问题；采购方面，存在个别原材料供应商未提供检验报告等方面的问题。

处理措施

限期整改

整改情况

已按要求完成整改