辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示
序号1
| 企业名称 |
辽宁同源医药有限公司 |
| 企业类型 |
药品批发企业 |
| 检查时间 |
2024年11月14日-2024年11月14日 |
| 所在地市 |
大连市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规。 |
| 检查事项 |
药品经营检查 |
| 检查方式 |
常规检查 |
| 检查内容 |
执行GSP情况 |
| 存在问题 |
在储存与养护方面存在药品与非药品未分开存放、药品未遮光保存、拆除外包装的零货药品未集中存放等问题；在设施与设备方面存在库房墙皮脱落的问题；在收货与验收方面存在常温库储存药品外包装箱破损，未验收的问题； |
| 处理措施 |
责令限期整改 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改 |
序号2
| 企业名称 |
大连曼拉医疗器械科技有限公司 |
| 企业类型 |
药品批发企业 |
| 检查时间 |
2024年11月15日-2024年11月15日 |
| 所在地市 |
大连市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规。 |
| 检查事项 |
药品经营检查 |
| 检查方式 |
常规检查 |
| 检查内容 |
执行GSP情况 |
| 存在问题 |
在收货与验收方面存在收货人员未在随货同行单上签字的问题；在采购方面存在签订的质量保证协议未签署日期的问题；在机构和质量管理职责方面存在现场检查时未见质量管理员的问题；在校准与验证方面存在企业未对验证报告进行签字审核批准的问题。 |
| 处理措施 |
责令限期整改 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改 |
