辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示(2024年第400期)
发布时间:2024年11月29日                          编辑:药监稽查二处                          来源:

辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示

序号1

企业名称

辽宁天宇医药贸易有限公司

企业类型

药品批发企业

检查时间

2024年11月12日-2024年11月12日

所在地市

大连市

检查依据

《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规。

检查事项

药品经营检查

检查方式

常规检查

检查内容

执行GSP情况

存在问题

在设施与设备方面存在企业常温库部分墙皮脱落问题;在收货与验收方面存在阴凉库储存药品外包装箱破损,未验收的问题;在储存与养护方面存在堆码药品未按外包装标示要求操作问题。

处理措施

责令限期整改

整改情况

已按要求完成整改

序号2

企业名称

大连天成药业有限公司

企业类型

药品批发企业

检查时间

2024年11月13日-2024年11月13日

所在地市

大连市

检查依据

《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规。

检查事项

药品经营检查

检查方式

常规检查

检查内容

执行GSP情况

存在问题

在质量管理体系文件方面存在制度未进行修订、未制定国家重点品种追溯扫码相关操作规程等问题;在收货与验收方面存在收货人员未在随货同行单上签字的问题;在储存与养护方面存在堆码药品未按外包装标示要求操作问题。

处理措施

责令限期整改

整改情况

已按要求完成整改