辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示
序号1
企业名称 |
辽宁天宇医药贸易有限公司 |
企业类型 |
药品批发企业 |
检查时间 |
2024年11月12日-2024年11月12日 |
所在地市 |
大连市 |
检查依据 |
《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规。 |
检查事项 |
药品经营检查 |
检查方式 |
常规检查 |
检查内容 |
执行GSP情况 |
存在问题 |
在设施与设备方面存在企业常温库部分墙皮脱落问题;在收货与验收方面存在阴凉库储存药品外包装箱破损,未验收的问题;在储存与养护方面存在堆码药品未按外包装标示要求操作问题。 |
处理措施 |
责令限期整改 |
整改情况 |
已按要求完成整改 |
序号2
企业名称 |
大连天成药业有限公司 |
企业类型 |
药品批发企业 |
检查时间 |
2024年11月13日-2024年11月13日 |
所在地市 |
大连市 |
检查依据 |
《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规。 |
检查事项 |
药品经营检查 |
检查方式 |
常规检查 |
检查内容 |
执行GSP情况 |
存在问题 |
在质量管理体系文件方面存在制度未进行修订、未制定国家重点品种追溯扫码相关操作规程等问题;在收货与验收方面存在收货人员未在随货同行单上签字的问题;在储存与养护方面存在堆码药品未按外包装标示要求操作问题。 |
处理措施 |
责令限期整改 |
整改情况 |
已按要求完成整改 |