企业名称

营口市医用氧气厂

企业类型

药品生产

检查时间

2024年9月23日-2024年9月24日

所在地市

营口市

检查依据

药品管理法

检查事项

药品生产

检查方式

常规检查（日常）

检查内容

药品生产

存在问题

企业在校准方面存在部分设备校验期不连续等问题；在确认与验证方面存在未进行工艺验证等问题；在供应商的评估和批准方面存在新增供应商未备案等问题。

处理措施

要求企业按照《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》要求进行系统性整改。

整改情况

已按要求完成整改。