序号1
| 企业名称 |
盘锦天源药业有限公司 |
| 企业类型 |
药品生产企业 |
| 检查时间 |
2024年8月7日-2024年8月9日 |
| 所在地市 |
盘锦市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》 |
| 检查事项 |
药品生产检查 |
| 检查方式 |
常规检查 |
| 检查内容 |
执行GMP情况 |
| 存在问题 |
在机构与人员方面存在培训计划缺少部分法律法规；在厂房与设施方面存在设备清洁不彻底。 |
| 处理措施 |
限期整改 |
| 整改情况 |
已按《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》完成整改 |
序号2
| 企业名称 |
盘锦市中心医院 |
| 企业类型 |
医疗机构 |
| 检查时间 |
2024年8月21日-2024年8月21日 |
| 所在地市 |
盘锦市 |
| 检查依据 |
《药品管理办法》《放射性药品管理办法》 |
| 检查事项 |
医疗机构放射性药品使用 |
| 检查方式 |
常规检查 |
| 检查内容 |
放射性药品使用情况 |
| 存在问题 |
在记录方面存在销售台账记录涂改修改不规范。 |
| 处理措施 |
限期整改 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改 |
序号3
| 企业名称 |
辽宁天龙药业有限公司 |
| 企业类型 |
药品生产企业 |
| 检查时间 |
2024年9月24日-2024年9月26日 |
| 所在地市 |
盘锦市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》 |
| 检查事项 |
药品生产检查 |
| 检查方式 |
专项检查 |
| 检查内容 |
二类精神药品专项检查 |
| 存在问题 |
在厂房与设施方面存在原料暂存室暂存其他物料；在生产管理方面存在批生产记录部分内容不规范。 |
| 处理措施 |
限期整改 |
| 整改情况 |
已按《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》完成整改 |
序号4
| 企业名称 |
辽宁天龙药业有限公司 |
| 企业类型 |
药品生产企业 |
| 检查时间 |
2023年12月27日-2023年12月27日 |
| 所在地市 |
盘锦市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》 |
| 检查事项 |
药品生产检查 |
| 检查方式 |
其他检查 |
| 检查内容 |
药品生产 |
| 存在问题 |
在文件管理方面存在人员、销毁管理文件内容不全面。 |
| 处理措施 |
限期整改 |
| 整改情况 |
已按《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》完成整改 |
