辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示
序号1
| 企业名称 |
大连华泰泽药业有限公司 |
| 企业类型 |
药品批发企业 |
| 检查时间 |
2024年11月4日-2024年11月5日 |
| 所在地市 |
大连市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规。 |
| 检查事项 |
药品经营检查 |
| 检查方式 |
常规检查 |
| 检查内容 |
执行GSP情况 |
| 存在问题 |
在质量管理体系文件方面存在未制定国家重点品种追溯扫码相关操作规程、制度未进行修订等问题；在设施与设备方面存在药品库房墙皮脱落、物料区无标识等问题；在计算机系统方面存在未对温湿度监控数据进行每日备份的问题；在收货与验收方面存在药品验收后无验收标识的问题。 |
| 处理措施 |
责令限期整改 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改 |
序号2
| 企业名称 |
大连奥森医药有限公司 |
| 企业类型 |
药品批发企业 |
| 检查时间 |
2024年11月6日-2024年11月6日 |
| 所在地市 |
大连市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规。 |
| 检查事项 |
药品经营检查 |
| 检查方式 |
常规检查 |
| 检查内容 |
执行GSP情况 |
| 存在问题 |
在质量管理体系文件方面存在制度未进行修订的问题；在收货与验收方面存在阴凉库储存药品外包装箱破损，未验收的问题。 |
| 处理措施 |
责令限期整改 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改 |
