辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示(2024年第378期)
发布时间:2024年11月19日                          编辑:药监稽查二处                          来源:

辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示

序号1

企业名称

大连恒业安康医药有限公司

企业类型

药品批发企业

检查时间

2024年10月22日-2024年10月22日

所在地市

大连市

检查依据

《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规。

检查事项

药品经营检查

检查方式

 常规检查

检查内容

执行GSP情况

存在问题

在储存与养护方面存在药品未与非药品分开存放的问题;在质量管理体系文件方面存在制度未进行修订的问题;在人员与培训方面存在缺少培训内容的问题;在设施与设备方面存在库房地面较脏,阴凉库地拍摆放零乱的问题。

处理措施

责令限期整改

整改情况

已按要求完成整改

序号2

企业名称

大连为众药业有限公司

企业类型

药品批发企业

检查时间

2024年10月23日-2024年10月23日

所在地市

大连市

检查依据

《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规。

检查事项

药品经营检查

检查方式

常规检查

检查内容

执行GSP情况

存在问题

在质量管理体系文件方面存在未建立电子货位管理相关操作规程、制度未进行修订等问题;在设施与设备方面存在企业阴凉库药品合格区摆放物料,未设置物料区的问题;在收货与验收方面存在药品包装破损,未验收的问题。

处理措施

责令限期整改

整改情况

已按要求完成整改