辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示
序号1
| 企业名称 |
大连金佰利药业有限公司中药批发分公司 |
| 企业类型 |
药品批发企业 |
| 检查时间 |
2024年10月12日-2024年10月12日,2024年10月14日-2024年10月14日 |
| 所在地市 |
大连市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。 |
| 检查事项 |
药品经营检查 |
| 检查方式 |
常规检查 |
| 检查内容 |
执行GSP情况 |
| 存在问题 |
在采购方面存在随货同行单印章印模未及时更新等问题；在设施设备方面存在个别温湿度监控探头故障问题；在人员与培训方面存在考核无成绩问题；在储存养护方面存在药品未遮光存放、拆除外包装药品用非原包装药品箱存放等问题。 |
| 处理措施 |
责令限期整改 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改。 |
序号2
| 企业名称 |
大连维达医药有限公司 |
| 企业类型 |
药品批发企业 |
| 检查时间 |
2024年9月19日-2024年9月19日 |
| 所在地市 |
大连市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。 |
| 检查事项 |
药品经营检查 |
| 检查方式 |
常规检查 |
| 检查内容 |
执行GSP情况 |
| 存在问题 |
在销售方面存在授权委托书未签署委托期限和日期等问题；在采购方面存在随货同行单印章印模未及时更新问题；在收货与验收方面存在收货人员未在随货同行单上签字问题；在储存与养护方面存在药品未遮光存放、拆除外包装药品未集中存放等问题。 |
| 处理措施 |
责令限期整改 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改 |
序号3
| 企业名称 |
大连卓悦美罗有限公司药业分公司 |
| 企业类型 |
药品批发企业 |
| 检查时间 |
2024年10月11日-2024年10月11日 |
| 所在地市 |
大连市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。 |
| 检查事项 |
药品经营检查 |
| 检查方式 |
常规检查 |
| 检查内容 |
执行GSP情况 |
| 存在问题 |
在收货与验收方面存在收货人员未在随货同行单上签字问题；在质量管理体系文件方面存在制度未进行修订问题。 |
| 处理措施 |
责令限期整改 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改 |
序号4
| 企业名称 |
大连美罗药业有限公司 |
| 企业类型 |
药品批发企业 |
| 检查时间 |
2024年9月27日-2024年9月27日 |
| 所在地市 |
大连市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。 |
| 检查事项 |
药品经营检查 |
| 检查方式 |
常规检查 |
| 检查内容 |
执行GSP情况 |
| 存在问题 |
在储存与养护方面存在阴凉库存放常温药品问题；在采购方面存在签订的质量保证协议未签署日期问题；在质量管理体系文件方面存在制度未进行修订问题；在质量管理体系方面存在未进行内审问题；在人员与培训方面存在缺少培训内容问题。 |
| 处理措施 |
责令限期整改 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改 |
序号5
| 企业名称 |
大连鸿舜医药有限责任公司 |
| 企业类型 |
药品批发企业 |
| 检查时间 |
2024年9月25日-2024年9月25日 |
| 所在地市 |
大连市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。 |
| 检查事项 |
药品经营检查 |
| 检查方式 |
常规检查 |
| 检查内容 |
执行GSP情况 |
| 存在问题 |
在质量管理体系方面存在未进行内审问题；在采购方面存在随货同行单印章印模未及时更新问题；在收货与验收方面存在收货人员未在随货同行单上签字问题；在质量管理体系文件方面存在制度未进行修订问题；在设施与设备方面存在库房墙面发霉、地面破损等问题。 |
| 处理措施 |
责令限期整改 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改 |
