辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示
序号1
| 企业名称 |
大连一乐药房连锁有限公司 |
| 企业类型 |
药品零售连锁总部 |
| 检查时间 |
2024年10月22日-2024年10月23日 |
| 所在地市 |
大连市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》《药品经营质量管理规范》 |
| 检查事项 |
药品经营检查 |
| 检查方式 |
常规检查 |
| 检查内容 |
执行GSP情况 |
| 存在问题 |
在质量管理体系方面存在组织架构图不完整的情况；在设施与设备方面存在温湿度探头不灵敏的情况；在计算机系统存在系统锁定不及时的情况；在收货与验收方面存在验收人员未签字的情况。 |
| 处理措施 |
责令限期整改 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改 |
序号2
| 企业名称 |
辽宁省海王星辰医药贸易有限公司 |
| 企业类型 |
药品批发企业 |
| 检查时间 |
2024年9月25日-2024年10月26日 |
| 所在地市 |
大连市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》《药品经营质量管理规范》 |
| 检查事项 |
药品经营检查 |
| 检查方式 |
常规检查 |
| 检查内容 |
执行GSP情况 |
| 存在问题 |
在人员与培训方面存在部分人员培训不到位的情况；在设施与设备方面存在包装预冷区堆放杂物的情况；在储存与维护方面等在食品混放在药品区的情况。 |
| 处理措施 |
责令限期整改 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改 |
序号3
| 企业名称 |
辽宁国大药房连锁有限公司 |
| 企业类型 |
药品零售连锁总部 |
| 检查时间 |
2024年11月4日-2024年11月5日 |
| 所在地市 |
大连市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》《药品经营质量管理规范》 |
| 检查事项 |
药品经营检查 |
| 检查方式 |
常规检查 |
| 检查内容 |
执行GSP情况 |
| 存在问题 |
企业在质量体系方面存在没有个别部门岗位责任的问题；个别门店在收货与验收方面存在药品温度记录不完整的问题。 |
| 处理措施 |
责令限期整改 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改 |
序号4
| 企业名称 |
大连美罗大药房连锁有限公司 |
| 企业类型 |
药品零售连锁总部 |
| 检查时间 |
2024年10月29日-2024年10月29日 |
| 所在地市 |
大连市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》《药品经营质量管理规范》 |
| 检查事项 |
药品经营检查 |
| 检查方式 |
常规检查 |
| 检查内容 |
执行GSP情况 |
| 存在问题 |
企业在机构和质量管理职责方面存在花名册与组织机构图不一致的问题；在质量管理体系文件方面存在温湿度探头的校准不准确的问题；在校准与验证方面存在系统验证不及时的问题。 |
| 处理措施 |
责令限期整改 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改 |
序号5
| 企业名称 |
泰谷科技（辽宁）有限公司 |
| 企业类型 |
药品批发企业 |
| 检查时间 |
2024年11月11日-2024年11月11日 |
| 所在地市 |
大连市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》《药品经营质量管理规范》 |
| 检查事项 |
药品经营检查 |
| 检查方式 |
常规检查 |
| 检查内容 |
执行GSP情况 |
| 存在问题 |
无 |
| 处理措施 |
无 |
| 整改情况 |
无 |
序号6
| 企业名称 |
国药（大连）医疗器械有限公司 |
| 企业类型 |
药品批发企业 |
| 检查时间 |
2024年11月6日-2024年11月6日 |
| 所在地市 |
大连市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》《药品经营质量管理规范》 |
| 检查事项 |
药品经营检查 |
| 检查方式 |
常规检查 |
| 检查内容 |
执行GSP情况 |
| 存在问题 |
在质量管理体系文件方面存在保温箱最长保温时限不明确的问题；在收货与验收方面存在收货地址文字描述不准确的问题。 |
| 处理措施 |
责令限期整改 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改 |
序号7
| 企业名称 |
大连海王星辰医药有限公司 |
| 企业类型 |
药品零售连锁总部 |
| 检查时间 |
2024年11月15日-2024年11月15日 |
| 所在地市 |
大连市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》《药品经营质量管理规范》 |
| 检查事项 |
药品经营检查 |
| 检查方式 |
常规检查 |
| 检查内容 |
执行GSP情况 |
| 存在问题 |
在人员与培训方面存在部分人员培训不到位的情况；在质量管理体系文件方面存在文字描述不准确的问题。 |
| 处理措施 |
责令限期整改 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改 |
