企业名称

辽宁奥达制药有限公司

企业类型

药品生产

检查时间

2024年10月17日-2024年10月21日

所在地市

营口市

检查依据

药品管理法

检查事项

药品生产

检查方式

常规检查（专项）

检查内容

药品生产

存在问题

企业在质量控制实验室管理方面存在检验记录不完整、留样不规范等问题；在供应商的评估和批准方面存在质量保证协议书内容不完善等问题；在计算机化系统方面存在未设置修改权限等问题。

处理措施

要求企业按照《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》要求进行系统性整改。

整改情况

已按要求完成整改。