企业名称

铁岭神熊药业有限公司

企业类型

药品生产企业

检查时间

2024年9月19日-2024年9月20日

所在地市

铁岭市

检查依据

《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》

检查事项

药品生产检查

检查方式

常规检查

检查内容

执行GMP情况

存在问题

在机构与人员方面存在培训记录不完整、员工健康档案记录不全等问题；文件管理方面存在个别文件缺少编号和记录不规范等问题；在质量保证方面存在产品质量回顾分析不及时等问题。

处理措施

责令限期整改

整改情况

已按要求完成整改