辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示(2024年第321期)
发布时间:2024年10月17日                          编辑:药监稽查十一处                          来源:

序号1

企业名称

国药控股铁岭有限公司

企业类型

药品批发企业

检查时间

2024814 - 2024816

所在地市

铁岭市

检查依据

《药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《药品经营质量管理规范》等相关法律法规。

检查事项

药品经营检查

检查方式

常规检查;专项检查。

检查内容

1.执行GSP情况;

2.第二类精神药品经营专项检查。

存在问题

在质量管理体系文件方面存在未及时修订个别管理制度,在收货与验收方面存在个别药品未验收等问题。

处理措施

责令限期整改

整改情况

已按要求完成整改

序号2

企业名称

铁岭市辽北医药贸易有限责任公司

企业类型

药品批发企业

检查时间

202487- 202488

所在地市

铁岭市

检查依据

《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等相关法律法规。

检查事项

药品经营检查

检查方式

常规检查;专项检查。

检查内容

1.执行GSP情况;

2.第二类精神药品经营专项检查。

存在问题

在机构和质量管理职责方面存在个别质量信息未收集,在人员与培训方面存在质管部负责人未进行岗前培训,在质量管理体系文件方面存在未及时修订个别管理制度,在收货与验收方面存在个别药品未验收等问题。

处理措施

责令限期整改

整改情况

已按要求完成整改