企业名称

因科瑞斯药业（营口）有限公司

企业类型

药品生产

检查时间

2024年6月5日-2024年6月11日

所在地市

营口市

检查依据

药品管理法

检查事项

药品生产

检查方式

常规检查（专项）

检查内容

1.执行GMP情况。 2.中药专项检查。

存在问题

在培训方面存在未对培训效果进行考核等问题；在质量控制实验室管理方面存在部分检验记录不规范、未对溶剂进行检查等问题；在变更控制方面存在部分评估项目未进行评估等问题；在计算机系统方面存在部分电脑未对操作权限进行控制等问题。

处理措施

要求企业按照《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》要求进行系统性整改。

整改情况

已按要求完成整改。