序号1
| 企业名称 |
东港鸿庆大药房连锁有限公司 |
| 企业类型 |
药品零售连锁总部 |
| 检查时间 |
2024年8月13日-2024年8月15日 |
| 所在地市 |
丹东市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律法规、规范性文件 |
| 检查事项 |
药品经营检查 |
| 检查方式 |
常规检查 |
| 检查内容 |
贯彻执行《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等情况。 |
| 存在问题 |
在验证方面，存在未对验证报告进行审核的问题。 |
| 处理措施 |
责令限期整改。 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改。 |
序号2
| 企业名称 |
东港市医药公司 |
| 企业类型 |
批发企业 |
| 检查时间 |
2024年8月20日-2024年8月21日 |
| 所在地市 |
丹东市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律法规、规范性文件 |
| 检查事项 |
药品经营检查 |
| 检查方式 |
常规检查 |
| 检查内容 |
贯彻执行《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等情况。 |
| 存在问题 |
在验收管理方面，存在个别药品验收结束后未加封标示的问题。 |
| 处理措施 |
责令限期整改。 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改。 |
序号3
| 企业名称 |
丹东安东大药房连锁有限公司 |
| 企业类型 |
药品零售连锁总部 |
| 检查时间 |
2024年8月27日-2024年8月28日 |
| 所在地市 |
丹东市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律法规、规范性文件 |
| 检查事项 |
药品经营检查 |
| 检查方式 |
常规检查 |
| 检查内容 |
贯彻执行《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等情况。 |
| 存在问题 |
在质量管理职责方面，存在质量管理部门对个别人员计算机操作权限审核错误的问题；在质量管理体系文件方面，存在未建立门店调拨药品规定的问题；在设施与设备方面，存在个别温湿度监测设备不能进行声光报警、系统不能发出报警信息的问题；在验证方面，存在冷藏箱未进行极寒验证的问题。 |
| 处理措施 |
责令限期整改。 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改。 |
序号4
| 企业名称 |
辽宁百世药业有限公司 |
| 企业类型 |
批发企业 |
| 检查时间 |
2024年9月12日-2024年9月14日 |
| 所在地市 |
丹东市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律法规、规范性文件 |
| 检查事项 |
药品经营检查 |
| 检查方式 |
常规检查 |
| 检查内容 |
贯彻执行《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等情况。 |
| 存在问题 |
在验证方面，存在未对监测设备的测量范围和准确度确认的问题；在验收管理方面，存在个别药品验收结束后未加封标示的问题。 |
| 处理措施 |
责令限期整改。 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改。 |
