序号1
| 企业名称 |
东北制药丹东医药有限公司 |
| 企业类型 |
批发企业 |
| 检查时间 |
2024年7月3日-2024年7月5日,2024年7月8日-2024年7月9日 |
| 所在地市 |
丹东市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律法规、规范性文件 |
| 检查事项 |
药品经营检查 |
| 检查方式 |
常规检查 |
| 检查内容 |
贯彻执行《药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等情况 |
| 存在问题 |
在储存养护方面，存在个别区域清理不及时、个别人员未能接收告警信息的问题；在温湿度监测方面，存在个别监测终端未固定于保温箱箱体的问题。 |
| 处理措施 |
责令限期整改。 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改。 |
序号2
| 企业名称 |
华润辽宁丹东医药有限公司 |
| 企业类型 |
批发企业 |
| 检查时间 |
2024年8月1日-2024年8月1日,2024年8月5日-2024年8月5日 |
| 所在地市 |
丹东市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律法规、规范性文件 |
| 检查事项 |
药品经营检查 |
| 检查方式 |
常规检查 |
| 检查内容 |
贯彻执行《药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等情况。 |
| 存在问题 |
在药品运输方面，存在个别冷藏药品未按照规定间隔时间打印过程温度记录的问题。 |
| 处理措施 |
责令限期整改。 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改。 |
序号3
| 企业名称 |
丹东振安大药房连锁有限公司 |
| 企业类型 |
药品零售连锁总部 |
| 检查时间 |
2024年8月9日-2024年8月9日,2024年8月12日-2024年8月12日 |
| 所在地市 |
丹东市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律法规、规范性文件 |
| 检查事项 |
药品经营检查 |
| 检查方式 |
常规检查 |
| 检查内容 |
贯彻执行《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等情况。 |
| 存在问题 |
在质量管理体系文件方面，存在未根据保温箱验证结果修订保温箱操作规程的问题。 |
| 处理措施 |
责令限期整改。 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改。 |
