企业名称

远大生命科学（鞍山）有限公司

企业类型

药品上市许可持有人

检查时间

2024年7月9日-2024年7月11日

所在地市

鞍山市

检查依据

《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》

检查事项

药品委托生产检查

检查方式

 常规检查；专项检查。

检查内容

执行GMP情况，委托生产管理情况

存在问题

在物料与产品管理方面存在原辅料库中存放的镁锭（遇湿易燃）的房间同时设置了加湿器的安全隐患；仓储区存放个别物料外包装未及时加贴物料标签的问题。

处理措施

要求企业按照《辽宁省药品生产监管检查缺陷整改指南（试行）》的要求进行系统整改。

整改情况

已按要求完成整改。