辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示(2024年第206期)
发布时间:2024年07月19日                          编辑:药监稽查一处                          来源:

辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示

序号1

企业名称

沈阳管城制药有限责任公司

企业类型

药品生产

检查时间

2024年521日-2024年524

所在地市

沈阳市

检查依据

药品管理法、药品生产监督管理办法、我局2024年度监督检查计划

检查事项

药品生产

检查方式

飞行检查

检查内容

药品生产、中药专项等

存在问题

个别物料供应商审计内容不全面;个别生产管理记录不够详细;个别清场管理不规范;个别岗位人员培训不到位

处理措施

要求企业按照《辽宁省药品生产监督检查缺陷整改指南》于30个工作日内整改所存在的缺陷,提交整改报告。

整改情况

已完成整改。

序号2

企业名称

东陵药业科技(辽宁)有限公司

企业类型

药品生产

检查时间

2024年64日-2024年65

所在地市

沈阳市

检查依据

药品管理法及其条例、药品生产监督管理办法、我局2024年度监督检查计划、《关于开展药品委托生产监督管理专项检查工作的通知》

检查事项

药品生产

检查方式

飞行检查

检查内容

药品生产、中药专项、委受托专项等

存在问题

个别物料供应商审计内容不全面;个别物料货位卡记录内容不详细;个别检验记录内容不够详尽等

处理措施

要求企业按照《辽宁省药品生产监督检查缺陷整改指南》于30个工作日内整改所存在的缺陷,提交整改报告。

整改情况

企业已整改完毕。