辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示
序号1
| 企业名称 |
沈阳管城制药有限责任公司 |
| 企业类型 |
药品生产 |
| 检查时间 |
2024年5月21日-2024年5月24日 |
| 所在地市 |
沈阳市 |
| 检查依据 |
药品管理法、药品生产监督管理办法、我局2024年度监督检查计划 |
| 检查事项 |
药品生产 |
| 检查方式 |
飞行检查 |
| 检查内容 |
药品生产、中药专项等 |
| 存在问题 |
个别物料供应商审计内容不全面；个别生产管理记录不够详细；个别清场管理不规范；个别岗位人员培训不到位等。 |
| 处理措施 |
要求企业按照《辽宁省药品生产监督检查缺陷整改指南》于30个工作日内整改所存在的缺陷，提交整改报告。 |
| 整改情况 |
已完成整改。 |
序号2
| 企业名称 |
东陵药业科技（辽宁）有限公司 |
| 企业类型 |
药品生产 |
| 检查时间 |
2024年6月4日-2024年6月5日 |
| 所在地市 |
沈阳市 |
| 检查依据 |
药品管理法及其条例、药品生产监督管理办法、我局2024年度监督检查计划、《关于开展药品委托生产监督管理专项检查工作的通知》 |
| 检查事项 |
药品生产 |
| 检查方式 |
飞行检查 |
| 检查内容 |
药品生产、中药专项、委受托专项等 |
| 存在问题 |
个别物料供应商审计内容不全面；个别物料货位卡记录内容不详细；个别检验记录内容不够详尽等。 |
| 处理措施 |
要求企业按照《辽宁省药品生产监督检查缺陷整改指南》于30个工作日内整改所存在的缺陷，提交整改报告。 |
| 整改情况 |
企业已整改完毕。 |
