序号1
| 企业名称 |
辽宁天龙药业有限公司 |
| 企业类型 |
药品生产企业 |
| 检查时间 |
2024年5月30日-2024年6月5日 |
| 所在地市 |
盘锦市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》 |
| 检查事项 |
药品生产检查 |
| 检查方式 |
常规检查 |
| 检查内容 |
执行GMP情况 |
| 存在问题 |
机构与人员方面，企业部分员工法规培训不全； 厂房与设施方面，洁净区中待清洗物品处理不规范；设备方面，干燥灭菌烘箱使用记录不规范。 |
| 处理措施 |
限期整改 |
| 整改情况 |
已按《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》完成整改 |
序号2
| 企业名称 |
盘锦泰兴物资综合有限公司 |
| 企业类型 |
药品生产企业 |
| 检查时间 |
2024年5月8日-2024年5月9日 |
| 所在地市 |
盘锦市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》 |
| 检查事项 |
药品生产检查 |
| 检查方式 |
常规检查 |
| 检查内容 |
执行GMP情况 |
| 存在问题 |
机构与人员方面，企业年度培训计划对各岗位工作人员进行岗位职责培训的内容不全；厂房与设施方面，企业紫外灯使用记录不规范；质量控制方面，企业个别供应商未进行现场审计。 |
| 处理措施 |
限期整改 |
| 整改情况 |
已按《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》完成整改 |
序号3
| 企业名称 |
辽宁沃德药业有限公司 |
| 企业类型 |
药品生产企业 |
| 检查时间 |
2024年3月12日-2024年3月13日 |
| 所在地市 |
盘锦市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》 |
| 检查事项 |
药品生产检查 |
| 检查方式 |
常规检查 |
| 检查内容 |
执行GMP情况 |
| 存在问题 |
机构与人员方面，企业部分岗人员主体责任清单不全面，企业新上岗人员岗前培训不全面；厂房与设施方面，企业个别压差表未及时维修。 |
| 处理措施 |
限期整改 |
| 整改情况 |
已按《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》完成整改 |
