企业名称

沈阳市固德义齿加工厂

企业类型

医疗器械生产企业

检查时间

2024年6月19日-2024年6月21日

所在地市

沈阳市

检查依据

《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件

检查事项

医疗器械生产检查

检查方式

常规检查

检查内容

贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况

存在问题

在设计开发方面存在未对部分原材料供应商的设计开发输入进行评审的问题；在文件管理方面存在检验记录个别内容与检验规程不一致的问题。

处理措施

限期整改

整改情况

已按要求完成整改