辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示(2024年第194期)
发布时间:2024年07月10日                          编辑:药监稽查十三处                          来源:

序号1

企业名称

辽宁美滋林药业有限公司

企业类型

医疗器械生产企业

检查时间

2024年1月24日-2024年1月29日

所在地市

盘锦市

检查依据

《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监 督管办法》《医疗器械生产质量管理规范》

检查事项

医疗器械生产

检查方式

常规检查、有因检查

检查内容

执行GMP情况,荧光素钠眼科检测试纸生产销售情况

存在问题

机构与人员方面:企业个别岗位操作人员培训不到位;厂房与设施方面:个别空调机组维护保养不到位;采购方面:个别供应商审计评估不到位。

处理措施

限期整改

整改情况

已按要求完成整改。

序号2

企业名称

辽宁佳合晟世医药科技股份有限公司

企业类型

医疗器械生产

检查时间

2024年2月27日-2024年2月27日

所在地市

盘锦市

检查依据

《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监 督管办法》《医疗器械生产质量管理规范》

检查事项

医疗器械生产

检查方式

常规检查

检查内容

执行GMP情况

存在问题

处理措施

整改情况