序号1
| 企业名称 |
辽宁美滋林药业有限公司 |
| 企业类型 |
医疗器械生产企业 |
| 检查时间 |
2024年1月24日-2024年1月29日 |
| 所在地市 |
盘锦市 |
| 检查依据 |
《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监 督管办法》《医疗器械生产质量管理规范》 |
| 检查事项 |
医疗器械生产 |
| 检查方式 |
常规检查、有因检查 |
| 检查内容 |
执行ＧＭＰ情况，荧光素钠眼科检测试纸生产销售情况 |
| 存在问题 |
机构与人员方面：企业个别岗位操作人员培训不到位；厂房与设施方面：个别空调机组维护保养不到位；采购方面：个别供应商审计评估不到位。 |
| 处理措施 |
限期整改 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改。 |
序号2
| 企业名称 |
辽宁佳合晟世医药科技股份有限公司 |
| 企业类型 |
医疗器械生产 |
| 检查时间 |
2024年2月27日-2024年2月27日 |
| 所在地市 |
盘锦市 |
| 检查依据 |
《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监 督管办法》《医疗器械生产质量管理规范》 |
| 检查事项 |
医疗器械生产 |
| 检查方式 |
常规检查 |
| 检查内容 |
执行ＧＭＰ情况 |
| 存在问题 |
无 |
| 处理措施 |
无 |
| 整改情况 |
无 |
