辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示(2024年第191期)
发布时间:2024年07月09日                          编辑:药监稽查十处                          来源:

序号1

企业名称

辽阳血栓医院

企业类型

医疗机构制剂室

检查时间

2024年6月5日-2024年6月7日

所在地市

辽阳市

检查依据

《药品管理法》《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)等。

检查事项

医疗机构制剂配制

检查方式

常规检查(日常)

检查内容

执行《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)情况。

存在问题

物料管理方面存在标签未按规定退库,质量管理方面存在未定期组织自检等问题。

处理措施

要求医院机构 按照《药品生产监督缺陷整改指南(试行)》的要求进行系统性整改。

整改情况

已按要求完成整改。

序号2

企业名称

辽宁恒瑞医药连锁有限公司

企业类型

药品零售连锁总部

检查时间

2024年5月14日-2024年5月16日

所在地市

辽阳市

检查依据

《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。

检查事项

药品经营检查

检查方式

常规检查、专项检查

检查内容

1.执行GSP情况;2.药品经营和使用环节专项检查;3.药品网络销售环节集中治理。

存在问题

企业在人员与培训方面存在未配备质管员,个别验收工作人员不具备相关学历或专业技术职称的问题;质量管理体系文件方面存在个别文件未进行修订的问题;运输与配送方面存在未对个别承运方运输能力进行审计的问题。

处理措施

责令限期整改。

整改情况

已按要求完成整改。

序号3

企业名称

中德国集(辽宁)化妆品有限公司

企业类型

化妆品生产

检查时间

2024年5月9日-2024年5月11日

所在地市

辽阳市

检查依据

《化妆品监督管理条例》

检查事项

化妆品生产检查。

检查方式

常规检查(日常)。

检查内容

执行化妆品生产质量管理规范情况

存在问题

文件管理方面存在制度制定不合格,设施设备方面存在未定期校准,物料与产品方面存在未按规定留样等问题。

处理措施

责令限期整改。

整改情况

已按要求完成整改。