序号1
企业名称 |
辽阳血栓医院 |
企业类型 |
医疗机构制剂室 |
检查时间 |
2024年6月5日-2024年6月7日 |
所在地市 |
辽阳市 |
检查依据 |
《药品管理法》《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)等。 |
检查事项 |
医疗机构制剂配制 |
检查方式 |
常规检查(日常) |
检查内容 |
执行《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)情况。 |
存在问题 |
物料管理方面存在标签未按规定退库,质量管理方面存在未定期组织自检等问题。 |
处理措施 |
要求医院机构 按照《药品生产监督缺陷整改指南(试行)》的要求进行系统性整改。 |
整改情况 |
已按要求完成整改。 |
序号2
企业名称 |
辽宁恒瑞医药连锁有限公司 |
企业类型 |
药品零售连锁总部 |
检查时间 |
2024年5月14日-2024年5月16日 |
所在地市 |
辽阳市 |
检查依据 |
《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。 |
检查事项 |
药品经营检查 |
检查方式 |
常规检查、专项检查 |
检查内容 |
1.执行GSP情况;2.药品经营和使用环节专项检查;3.药品网络销售环节集中治理。 |
存在问题 |
企业在人员与培训方面存在未配备质管员,个别验收工作人员不具备相关学历或专业技术职称的问题;质量管理体系文件方面存在个别文件未进行修订的问题;运输与配送方面存在未对个别承运方运输能力进行审计的问题。 |
处理措施 |
责令限期整改。 |
整改情况 |
已按要求完成整改。 |
序号3
企业名称 |
中德国集(辽宁)化妆品有限公司 |
企业类型 |
化妆品生产 |
检查时间 |
2024年5月9日-2024年5月11日 |
所在地市 |
辽阳市 |
检查依据 |
《化妆品监督管理条例》 |
检查事项 |
化妆品生产检查。 |
检查方式 |
常规检查(日常)。 |
检查内容 |
执行化妆品生产质量管理规范情况 |
存在问题 |
文件管理方面存在制度制定不合格,设施设备方面存在未定期校准,物料与产品方面存在未按规定留样等问题。 |
处理措施 |
责令限期整改。 |
整改情况 |
已按要求完成整改。 |