企业名称

锦州福寿堂医药科技有限公司

企业类型

药品上市许可持有人

检查时间

2024年5月13日-2024年5月14日

所在地市

锦州市

检查依据

《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》 等法律、法规。

检查事项

药品生产检查。

检查方式

常规检查；专项检查。

检查内容

1.执行GMP情况; 2.中药生产专项检查。

存在问题

在机构与人员方面存在部分人员培训不到位的问题;在生产管理方面存在个别偏差未按照偏差处理操作规程执行的问题；在质量控制与质量保证方面存在个别供应商未及时进行现场审计等问题。

处理措施

要求企业按照《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》的要求进行系统性整改。

整改情况

已按要求完成整改。