企业名称

抚顺微能生物科技有限公司

企业类型

医疗器械生产企业

检查时间

2024年5月30日-2024年5月31日

所在地市

抚顺市

检查依据

《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件

检查事项

医疗器械生产检查

检查方式

飞行检查

检查内容

贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》及《医疗器械生产质量管理规范》情况

存在问题

在厂房与设施方面，存在个别待验原材料未放入待验区等问题；在设备方面，存在个别设备操作规程未明确具体方法不能指导实际检验操作等问题。

处理措施

限期整改

整改情况

已按要求完成整改