辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示
序号1
| 企业名称 |
辽宁健康药业有限公司 |
| 企业类型 |
药品批发企业 |
| 检查时间 |
2024年5月20日-2024年5月22日 |
| 所在地市 |
朝阳市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。 |
| 检查事项 |
药品经营检查。 |
| 检查方式 |
常规检查。 |
| 检查内容 |
1.执行GSP情况。 |
| 存在问题 |
在文件管理方面存在个别质量文件发放不及时的问题；在质量管理方面存在部分蓄冷剂存放不规范的问题。 |
| 处理措施 |
责令立即整改。 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改。 |
序号2
| 企业名称 |
辽宁人民康泰现代医药物流有限公司 |
| 企业类型 |
药品批发企业 |
| 检查时间 |
2024年6月17日-2024年6月19日 |
| 所在地市 |
朝阳市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。 |
| 检查事项 |
药品经营检查。 |
| 检查方式 |
常规检查。 |
| 检查内容 |
1.执行GSP情况。 |
| 存在问题 |
在文件管理方面存在个别文件制定依据不充分的问题；在质量管理方面存在个别委托运输审计不严格、仓储系统权限分配不规范的问题。 |
| 处理措施 |
责令立即整改。 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改。 |
序号3
| 企业名称 |
辽宁祺至医药有限公司 |
| 企业类型 |
药品批发企业 |
| 检查时间 |
2024年6月20日-2024年6月22日 |
| 所在地市 |
朝阳市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。 |
| 检查事项 |
药品经营检查。 |
| 检查方式 |
常规检查。 |
| 检查内容 |
1.执行GSP情况。 |
| 存在问题 |
在组织机构方面存在机构设置不健全的问题；在质量管理方面存在部分委托运输审核不到位、运输记录内容不完整等问题；在销售管理方面存在对个别购货单位人员审核不到位的问题。 |
| 处理措施 |
责令立即整改。 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改。 |
序号4
| 企业名称 |
朝阳健民大药房医药连锁有限公司 |
| 企业类型 |
药品零售连锁总部 |
| 检查时间 |
2024年6月12日-2024年6月14日 |
| 所在地市 |
朝阳市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。 |
| 检查事项 |
药品经营检查。 |
| 检查方式 |
常规检查。 |
| 检查内容 |
1.执行GSP情况。 |
| 存在问题 |
在文件管理方面存在个别文件内容不准确的问题；在质量管理方面存在个别委托运输协议签订不规范的问题；在人员履职方面存在个别岗位人员职责不明确的问题。 |
| 处理措施 |
责令限期整改。 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改。 |
序号5
| 企业名称 |
辽宁人民康泰大药房连锁有限公司 |
| 企业类型 |
药品零售连锁总部 |
| 检查时间 |
2024年5月23日-2024年5月25日 |
| 所在地市 |
朝阳市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。 |
| 检查事项 |
药品经营检查。 |
| 检查方式 |
常规检查。 |
| 检查内容 |
1.执行GSP情况。 |
| 存在问题 |
在人员管理方面存在个别人员未按要求签订劳动合同的问题；在培训方面存在培训计划制定不合理的问题；在文件管理方面存在个别操作规程制定不完善的问题；在质量管理方面存在个别委托运输协议签订不规范的问题。 |
| 处理措施 |
责令限期整改。 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改。 |
