辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示
序号1
| 企业名称 |
沈阳红旗医药有限公司 |
| 企业类型 |
药品批发企业 |
| 检查时间 |
2024年6月6日-2024年6月6日 |
| 所在地市 |
沈阳市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。 |
| 检查事项 |
药品经营检查。 |
| 检查方式 |
常规检查。 |
| 检查内容 |
执行GSP情况。 |
| 存在问题 |
在储存与养护方面存在养护人员未对库房温湿度进行有效监测、调控的问题。 |
| 处理措施 |
责令限期整改。 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改。 |
序号2
| 企业名称 |
辽宁科辉药品有限公司 |
| 企业类型 |
药品批发企业 |
| 检查时间 |
2024年6月4日-2024年6月5日 |
| 所在地市 |
沈阳市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。 |
| 检查事项 |
药品经营检查。 |
| 检查方式 |
常规检查。 |
| 检查内容 |
执行GSP情况。 |
| 存在问题 |
在机构和质量管理职责方面存在未对委托运输承运方质量保障能力进行审查的问题；在出库管理方面存在出库复核记录不准确的问题；在运输与配送方面存在委托运输记录内容不完整的问题。 |
| 处理措施 |
责令限期整改。 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改。 |
序号3
| 企业名称 |
辽宁省药业发展有限公司 |
| 企业类型 |
药品批发企业 |
| 检查时间 |
2024年6月11日-2024年6月12日 |
| 所在地市 |
沈阳市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。 |
| 检查事项 |
药品经营检查。 |
| 检查方式 |
常规检查。 |
| 检查内容 |
执行GSP情况 |
| 存在问题 |
在人员与培训管理方面存在个别人员未进行年度健康检查的问题；在质量管理体系文件方面存在未定期修订、审核文件的问题。 |
| 处理措施 |
责令限期整改。 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改。 |
