企业名称

辽宁奥恒假肢矫形康复辅具有限公司

企业类型

医疗器械生产企业

检查时间

2024年2月28日-2024年2月29日

所在地市

锦州市

检查依据

《医疗器械监督管理条例》

检查事项

医疗器械生产检查

检查方式

常规检查

检查内容

执行GMP情况

存在问题

在厂房与设施方面存在打磨环节工作区域环境较差等问题；设备方面存在记录不完善等问题；采购方面存在供货商年度评审材料不完善等问题；售后服务方面存在售后记录不完善等问题。

处理措施

责令限期整改

整改情况

已按要求完成整改