辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示
序号1
| 企业名称 |
辽宁五洲易联生物科技有限公司 |
| 企业类型 |
医疗器械生产 |
| 检查时间 |
2024年3月22日-2024年3月22日 |
| 所在地市 |
沈阳市 |
| 检查依据 |
《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》 |
| 检查事项 |
医疗器械生产检查 |
| 检查方式 |
常规检查 |
| 检查内容 |
停产确认 |
| 存在问题 |
无 |
| 处理措施 |
无 |
| 整改情况 |
无 |
序号2
| 企业名称 |
辽宁华绮医疗卫生用品有限公司 |
| 企业类型 |
医疗器械生产 |
| 检查时间 |
2024年3月21日-2024年3月21日 |
| 所在地市 |
沈阳市 |
| 检查依据 |
《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》 |
| 检查事项 |
医疗器械生产检查 |
| 检查方式 |
常规检查 |
| 检查内容 |
停产确认 |
| 存在问题 |
无 |
| 处理措施 |
无 |
| 整改情况 |
无 |
序号3
| 企业名称 |
辽宁倍康特生物科技开发有限公司 |
| 企业类型 |
医疗器械生产 |
| 检查时间 |
2024年3月14日-2024年3月14日 |
| 所在地市 |
沈阳市 |
| 检查依据 |
《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》 |
| 检查事项 |
医疗器械生产检查 |
| 检查方式 |
常规检查 |
| 检查内容 |
停产确认 |
| 存在问题 |
无 |
| 处理措施 |
无 |
| 整改情况 |
无 |
序号4
| 企业名称 |
辽宁奥典科技有限公司 |
| 企业类型 |
医疗器械生产 |
| 检查时间 |
2024年3月21日-2024年3月21日 |
| 所在地市 |
沈阳市 |
| 检查依据 |
《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》 |
| 检查事项 |
医疗器械生产检查 |
| 检查方式 |
常规检查 |
| 检查内容 |
停产确认 |
| 存在问题 |
无 |
| 处理措施 |
无 |
| 整改情况 |
无 |
序号5
| 企业名称 |
沈阳百茂医疗器械销售有限公司 |
| 企业类型 |
医疗器械经营企业 |
| 检查时间 |
2024年3月13日-2024年3月13日,2024年3月13日-2024年3月13日 |
| 所在地市 |
沈阳市 |
| 检查依据 |
《互联网药品信息服务管理办法》 |
| 检查事项 |
互联网医疗器械信息检查 |
| 检查方式 |
有因检查 |
| 检查内容 |
核实是否按《互联网药品信息服务管理办法》规定发布医疗器械信息 |
| 存在问题 |
未按规定在网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》证书编号。 |
| 处理措施 |
责令限期整改。 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改。 |
序号6
| 企业名称 |
辽宁亿茂服装有限公司 |
| 企业类型 |
医疗器械生产 |
| 检查时间 |
2024年3月15日-2024年3月15日 |
| 所在地市 |
沈阳市 |
| 检查依据 |
《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》 |
| 检查事项 |
医疗器械生产检查 |
| 检查方式 |
常规检查 |
| 检查内容 |
停产确认 |
| 存在问题 |
无 |
| 处理措施 |
无 |
| 整改情况 |
无 |
