辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示(2023年第212期)
发布时间:2023年07月14日                          编辑:药监稽查二处                          来源:

辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示

序号  :  1

企业名称 大连汉方药业有限公司
企业类型 药品生产企业
检查时间 2023年06月15日- 2023年06月15日   
所在地市 大连市
检查依据

《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》等法律、法规、规章或相关标准、规范、指导原则等规范性文件。

检查事项

药品生产检查

检查方式

常规检查、有因检查、专项检查

检查内容

  1.执行GMP(GSP)情况;
  2.注册抽样及日常监督抽样检查;
  3.中药专项检查。

存在问题

对偏差的纠正预防措施上不够彻底。

处理措施

责令限期整改。

整改情况

已按要求完成整改。

 

序号  :  2

企业名称 大连胜光药业集团股份有限公司
企业类型 药品生产企业
检查时间 2023年06月15日- 2023年06月15日   
所在地市 大连市
检查依据

《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》等法律、法规、规章或相关标准、规范、指导原则等规范性文件。

检查事项

药品生产检查药品生产检查

检查方式

常规检查、专项检查

检查内容

  1.执行GMP(GSP)情况;
  2.日常监督抽样检查;
  3.第二季度特药专项检查。

存在问题

在文件管理、生产管理方面存在一般缺陷。

处理措施

责令限期整改。

整改情况

已按要求完成整改。