辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示
序号 : 1
企业名称 | 大连汉方药业有限公司 |
企业类型 | 药品生产企业 |
检查时间 | 2023年06月15日- 2023年06月15日 |
所在地市 | 大连市 |
检查依据 | 《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》等法律、法规、规章或相关标准、规范、指导原则等规范性文件。 |
检查事项 | 药品生产检查 |
检查方式 | 常规检查、有因检查、专项检查 |
检查内容 | 1.执行GMP(GSP)情况; |
存在问题 | 对偏差的纠正预防措施上不够彻底。 |
处理措施 | 责令限期整改。 |
整改情况 | 已按要求完成整改。 |
序号 : 2
企业名称 | 大连胜光药业集团股份有限公司 |
企业类型 | 药品生产企业 |
检查时间 | 2023年06月15日- 2023年06月15日 |
所在地市 | 大连市 |
检查依据 | 《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》等法律、法规、规章或相关标准、规范、指导原则等规范性文件。 |
检查事项 | 药品生产检查药品生产检查 |
检查方式 | 常规检查、专项检查 |
检查内容 | 1.执行GMP(GSP)情况; |
存在问题 | 在文件管理、生产管理方面存在一般缺陷。 |
处理措施 | 责令限期整改。 |
整改情况 | 已按要求完成整改。 |